
崇左藥品生產(chǎn)招聘
桂聘提供2025年8月崇左藥品生產(chǎn)最新招聘,江州區(qū)1條憑祥市1條,更多藥品生產(chǎn)藥品生產(chǎn)藥品管理招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人
8000-15000元2025-08-03資質(zhì):
質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具有必要的專業(yè)理論知識(shí),并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn),方能獨(dú)立履行其職責(zé)。
2. 主要職責(zé)
2.1 組織建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,并對(duì)該體系工作情況進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)行;
2.2 負(fù)責(zé)保證企業(yè)對(duì)藥品管理法律、法規(guī)及質(zhì)量管理規(guī)范等方面的符合性;
2.3 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部門的管理;
2.4 負(fù)責(zé)人員的質(zhì)量相關(guān)工作的培訓(xùn)管理;
2.5 組織開展質(zhì)量體系的自檢工作。
2.6 負(fù)責(zé)對(duì)下列影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵管理活動(dòng)行使決定權(quán):???
2.6.1質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn);
2.6.2物料及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn);??
2.6.3工藝驗(yàn)證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準(zhǔn);?
2.6.4工藝規(guī)程和主批生產(chǎn)記錄的批準(zhǔn);
2.6.5與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的變更的批準(zhǔn);??
2.6.6每批成品、物料、中間產(chǎn)品的放行權(quán);??
2.6.7不合格品處理方式的批準(zhǔn);??
2.6.8負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回的組織協(xié)調(diào)及批準(zhǔn);??
2.6.9其它對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)。???
2.7 對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的下列情形行使否決權(quán):?
2.7.1關(guān)鍵物料供應(yīng)商的選??;???
2.7.2生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用;??
2.7.3關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取;???
2.7.4其它對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的事項(xiàng)。??
2.8 參與或負(fù)責(zé)與藥品質(zhì)量相關(guān)的其他工作:??
2.8.1參與藥品研發(fā)和技術(shù)改造;??
2.8.2組織撰寫產(chǎn)品年度質(zhì)量審核報(bào)告;???
2.8.3參與藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,包括產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作及合理用藥宣傳及偏差的最終審批工作等;???
2.8.4參與產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品在流通過程中按產(chǎn)品的質(zhì)量要求的條件儲(chǔ)存、運(yùn)輸。
2.9 負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門的溝通:藥品質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)與藥品監(jiān)管部門保持密切交流與溝通,定期報(bào)告質(zhì)量管理工作情況,及時(shí)反映企業(yè)在質(zhì)量管理工作中遇到的問題。主要包括以下內(nèi)容:
2.9.1在企業(yè)接受藥品GMP認(rèn)證或藥品GMP跟蹤檢查等的現(xiàn)場(chǎng)檢查期間,藥品質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)作為企業(yè)的陪同人員,協(xié)助檢查組開展檢查;在現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后及時(shí)將缺陷項(xiàng)目的整改情況上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門;???
2.9.2負(fù)責(zé)向藥品監(jiān)管部門介紹企業(yè)質(zhì)量管理情況;?
2.9.3每年至少一次向藥品監(jiān)督管理部門上報(bào)企業(yè)實(shí)施藥品GMP工作的自查情況;?
2.9.4對(duì)每年主要生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧分析和評(píng)價(jià),并報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門;??
2.9.5督促企業(yè)有關(guān)部門履行藥品不良反應(yīng)的報(bào)告、分析及評(píng)估職責(zé);??
2.9.6對(duì)企業(yè)發(fā)生的質(zhì)量事件,應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門;?
2.9.7需向藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)的其他事項(xiàng)。 -
生產(chǎn)實(shí)習(xí)生
2000-3000元2025-08-01劉小姐崗位要求:
1.大專以上學(xué)歷,機(jī)電一體化、自動(dòng)化、食品工程、化學(xué)、生物類等相關(guān)專業(yè).
2.掌握食品專業(yè)各項(xiàng)分析方法、標(biāo)準(zhǔn)及程序,掌握食品質(zhì)量管理知識(shí);
3.熟悉食品行業(yè)生產(chǎn)流程及食品化驗(yàn)工作;
4.能熟練操作、維修各種食品生產(chǎn)包裝機(jī)械,懂電路知識(shí);
5.熟悉食品生產(chǎn)過程中發(fā)酵、干燥、包裝等生產(chǎn)流程者優(yōu)先。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中設(shè)備正常運(yùn)行的維護(hù)與監(jiān)督;
2.各生產(chǎn)工藝過程中,各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)與監(jiān)督管理;
3.對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行操作與調(diào)試,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品的要求,作出不同的工藝調(diào)整;
4.負(fù)責(zé)設(shè)備異常處理與反饋,并進(jìn)行生產(chǎn)數(shù)據(jù)的匯總記錄。
約 2 個(gè)崗位
崇左相關(guān)熱門崗位
崇左藥品生產(chǎn)招聘最新投遞
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全小姐投遞了 廣西湘桂酵母科技有限公司 的 生產(chǎn)實(shí)習(xí)生 職位2025-08-04
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