1、負責生產車間生產過程的巡檢工作,并填寫相關檢查記錄
2、負責原輔料、包材、鈑金等工序檢驗
3、對檢驗中發(fā)生的問題進行處理過程跟蹤;
4、每月對檢驗數據進行匯總、統(tǒng)計。

桂林器械注冊招聘
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醫(yī)療器械注冊崗
5000-12000元- 五險
- 公積金
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- 提供住房
- 崗位晉升
- 工作餐
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
- 接受畢業(yè)生
- 公司通勤車
1小時前恒保防護HR職責描述:
1、制定國內、外產品注冊計劃并組織實施,完成產品注冊檢驗、臨床試驗、注冊資料取得注冊證工作;及時掌握注冊技術審評的動態(tài),實時跟蹤、掌握產品注冊進程,確保注冊申報、技術審評和審批的順利進行并按時獲證。
2、負責產品注冊證的維護,包括產品注冊證變更和延續(xù)及相關資質證書的申辦維護。及時了解注冊相關信息,并及時反饋給公司相關部門。
3、處理省市藥監(jiān)局、質檢局等上級部門相關事務。
4、跟蹤更新國內外行業(yè)動態(tài)、法規(guī)變化以及相關的技術要求。
5、跟蹤產品的申報進度,收集、撰寫產品各項注冊申報文件。
6、負責向相關部門和機構進行不良事件報告、警戒系統(tǒng)報告、事故報告、召回報告及相關結果的上報,并將外部的反饋信息向公司進行通告和補充,每年實施匯總工作。
7、負責支持并配合銷售向所在國家申請當地市場的準入證明。
8、對產品的注冊資料進行有效的管理和維護,建立產品注冊的相關文檔資料庫。
9、負責公司不良事件信息的收集、調查、分析、評價和報告、控制。
10、負責質量體系管理。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,3年以上相關工作經驗;
2、 熟悉國內外醫(yī)療器械政策法規(guī),對醫(yī)療器械產品開發(fā)及注冊認證流程有全面的了解。
3、熟悉注冊認證資料的編寫,對申報資料有較強的審核能力。
4、具有良好的溝通和協(xié)調能力,善于處理與政府部門及相關機構的關系。
5、熟練操作Office等辦公軟件。
6、醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先。
約 1 個崗位
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