1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程的巡檢工作，并填寫(xiě)相關(guān)檢查記錄
2、負(fù)責(zé)原輔料、包材、鈑金等工序檢驗(yàn)
3、對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)生的問(wèn)題進(jìn)行處理過(guò)程跟蹤；
4、每月對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)。
桂林醫(yī)療器械研發(fā)招聘（有提供住房）
桂聘提供2025年7月桂林醫(yī)療器械研發(fā)最新招聘，七星區(qū)1條永?？h1條，有五險(xiǎn)等，更多醫(yī)療器械研發(fā)醫(yī)療器械研發(fā)研發(fā)工程師招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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醫(yī)療器械注冊(cè)崗
5000-12000元
- 五險(xiǎn)
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 崗位晉升
- 工作餐
- 年終獎(jiǎng)
- 節(jié)日禮物
- 接受畢業(yè)生
- 公司通勤車(chē)
1小時(shí)內(nèi)
恒保防護(hù)HR職責(zé)描述：
1、制定國(guó)內(nèi)、外產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃并組織實(shí)施，完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)資料取得注冊(cè)證工作；及時(shí)掌握注冊(cè)技術(shù)審評(píng)的動(dòng)態(tài)，實(shí)時(shí)跟蹤、掌握產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，確保注冊(cè)申報(bào)、技術(shù)審評(píng)和審批的順利進(jìn)行并按時(shí)獲證。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證的維護(hù)，包括產(chǎn)品注冊(cè)證變更和延續(xù)及相關(guān)資質(zhì)證書(shū)的申辦維護(hù)。及時(shí)了解注冊(cè)相關(guān)信息，并及時(shí)反饋給公司相關(guān)部門(mén)。
3、處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)檢局等上級(jí)部門(mén)相關(guān)事務(wù)。
4、跟蹤更新國(guó)內(nèi)外行業(yè)動(dòng)態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求。
5、跟蹤產(chǎn)品的申報(bào)進(jìn)度，收集、撰寫(xiě)產(chǎn)品各項(xiàng)注冊(cè)申報(bào)文件。
6、負(fù)責(zé)向相關(guān)部門(mén)和機(jī)構(gòu)進(jìn)行不良事件報(bào)告、警戒系統(tǒng)報(bào)告、事故報(bào)告、召回報(bào)告及相關(guān)結(jié)果的上報(bào)，并將外部的反饋信息向公司進(jìn)行通告和補(bǔ)充，每年實(shí)施匯總工作。
7、負(fù)責(zé)支持并配合銷(xiāo)售向所在國(guó)家申請(qǐng)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的準(zhǔn)入證明。
8、對(duì)產(chǎn)品的注冊(cè)資料進(jìn)行有效的管理和維護(hù)，建立產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文檔資料庫(kù)。
9、負(fù)責(zé)公司不良事件信息的收集、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告、控制。
10、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系管理。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、 熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械政策法規(guī)，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及注冊(cè)認(rèn)證流程有全面的了解。
3、熟悉注冊(cè)認(rèn)證資料的編寫(xiě)，對(duì)申報(bào)資料有較強(qiáng)的審核能力。
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，善于處理與政府部門(mén)及相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)系。
5、熟練操作Office等辦公軟件。
6、醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
約 1 個(gè)崗位
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醫(yī)療器械、醫(yī)療用品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)；中藥材收購(gòu)、加工、銷(xiāo)售；消毒用品（危化品除外）、衛(wèi)生用品、勞保用品銷(xiāo)售；生物技術(shù)研究，醫(yī)療科技研究，醫(yī)藥技術(shù)信息咨詢（以上項(xiàng)目均不涉及行政許可）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。） -
許可項(xiàng)目：醫(yī)療服務(wù)；藥品零售（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：診所服務(wù)；醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品零售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
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生產(chǎn)銷(xiāo)售抗菌母料、抗菌塑料制品、抗菌纖維制品、抗菌陶瓷制品,Ⅰ、Ⅱ類(lèi)衛(wèi)生材料、敷料。(以上項(xiàng)目涉及前置許可或?qū)徟?xiàng)目的憑許可證或?qū)徟慕?jīng)營(yíng)) -
許可項(xiàng)目：衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷(xiāo)售;日用百貨銷(xiāo)售;針紡織品銷(xiāo)售;紙制品銷(xiāo)售;紙制品制造。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
