 
桂林進(jìn)出口公司醫(yī)療器械注冊(cè)招聘
桂聘提供2025年11月桂林進(jìn)出口公司醫(yī)療器械注冊(cè)最新招聘,永??h2條七星區(qū)1條,有五險(xiǎn)等,更多醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械注冊(cè)專員醫(yī)療器械注冊(cè)招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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注冊(cè)專員4000-5000元- 五險(xiǎn)
- 公積金
- 周末雙休
- 崗位晉升
- 節(jié)日禮物
- 培訓(xùn)提升
 2025-10-29 張女士HR崗位職責(zé)?? 張女士HR崗位職責(zé)??
 1.注冊(cè)相關(guān)工作:負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械的國內(nèi)注冊(cè)/備案工作,主導(dǎo)編寫技術(shù)文檔(如產(chǎn)品技術(shù)要求、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)管理文件),協(xié)調(diào)檢測(cè)、審評(píng)環(huán)節(jié)。維護(hù)證書有效性,包括延續(xù)注冊(cè)和變更申請(qǐng)。
 2.法規(guī)跟蹤:及時(shí)收集中國、國外(如FDA、MDR)等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),確保公司產(chǎn)品符合法規(guī)要求。
 3.跨部門協(xié)作:聯(lián)動(dòng)研發(fā)、品質(zhì)、生產(chǎn)部門,確保注冊(cè)資料與產(chǎn)品實(shí)際一致性,主導(dǎo)應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門的發(fā)補(bǔ)及現(xiàn)場核查。
 任職資格??
 1.本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
 2.2年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),完成過II類有源產(chǎn)品注冊(cè);
 3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《注冊(cè)與備案管理辦法》及配套指南。
 4.技能要求??:
 ??熟悉注冊(cè)申報(bào)流程;
 ??能獨(dú)立處理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的編制和匯整;
 ??具備GMP基礎(chǔ)知識(shí),了解ISO 13485、ISO 14971標(biāo)準(zhǔn)。
 加分項(xiàng)??
 1.有FDA 510(k)、CE MDR申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
 2.熟悉UDI實(shí)施及EUDAMED數(shù)據(jù)庫操作;
 3.英語CET-6以上,可處理國際注冊(cè)文件。
約 1 個(gè)崗位
 桂林相關(guān)熱門崗位
      醫(yī)療器械注冊(cè)專員醫(yī)療器械注冊(cè)注冊(cè)專員檢測(cè)藥品質(zhì)量管理質(zhì)管員檢驗(yàn)檢測(cè)研發(fā)工程師實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員分析員醫(yī)療器械質(zhì)量管理化學(xué)檢測(cè)醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理醫(yī)療器械生產(chǎn)采樣員環(huán)境采樣員環(huán)境監(jiān)測(cè)檢測(cè)實(shí)習(xí)生食品化驗(yàn)員檢測(cè)助理微生物檢測(cè)醫(yī)療器械管理者代表醫(yī)療器械研發(fā)器械研發(fā)器械注冊(cè)研發(fā)技術(shù)人員品控化驗(yàn)員研發(fā)技術(shù)員技術(shù)研發(fā)員試驗(yàn)技術(shù)員質(zhì)管部經(jīng)理故障分析工程師醫(yī)療器械檢驗(yàn)員檢測(cè)技術(shù)人員實(shí)驗(yàn)室工程師醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)員化學(xué)實(shí)驗(yàn)員檢測(cè)實(shí)驗(yàn)員   
桂林進(jìn)出口公司醫(yī)療器械注冊(cè)招聘最新投遞
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                            駱小姐投遞了 桂林創(chuàng)世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司 的 注冊(cè)專員 職位2025-10-31 駱小姐投遞了 桂林創(chuàng)世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司 的 注冊(cè)專員 職位2025-10-31
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