
桂林醫(yī)療器械注冊招聘(有五險)
桂聘提供2025年7月桂林醫(yī)療器械注冊最新招聘,永福縣2條七星區(qū)1條,有五險等,更多醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊專員醫(yī)療器械注冊招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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海外注冊專員
5000-8000元- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 加班補貼
- 工作餐
- 節(jié)日禮物
- 接受畢業(yè)生
- 歡迎殘疾人
1小時內(nèi)恒保防護HR職責:
1、對接國外客戶的注冊需求,提供注冊資料
2、產(chǎn)品CE認證的申請及年度監(jiān)督,確保CE證書的有效性
3、對接客戶產(chǎn)品的延展,提供符合性產(chǎn)品聲明。
4、對接國外客戶的現(xiàn)場審核。
要求:
1、英語6級,能口語化工作交流,能力出眾者可放寬到英語4級。
2、本科畢業(yè)
3、有國外產(chǎn)品注冊經(jīng)驗
4、懂ISO13485管理體系、MDSAP體系優(yōu)先考慮。 -
體系/注冊專員
4000-7000元- 五險
- 加班補貼
- 崗位晉升
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
- 培訓提升
1小時內(nèi)鄧女士人事注冊專員/注冊助理(海外注冊)
崗位職責:
1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運行維護,協(xié)助進行藥監(jiān)/認證機構(gòu)外部審核前的準備。
2、協(xié)助海外國家的注冊認證工作。
3、參與海外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊/備案工作,協(xié)助相關的技術文件的撰寫、整理、檢查等;
4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊相關的各項法規(guī)、文件和技術資料。
崗位要求:
1、大專及以上學歷,一年以上相關工作經(jīng)驗,英文良好者優(yōu)先;
2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準優(yōu)先;
加分項:
1、熟悉醫(yī)療器械相關的標準、指南等;
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊認證流程。 -
醫(yī)療器械注冊崗
5000-12000元- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 崗位晉升
- 工作餐
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
- 接受畢業(yè)生
- 公司通勤車
1小時前恒保防護HR職責描述:
1、制定國內(nèi)、外產(chǎn)品注冊計劃并組織實施,完成產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、注冊資料取得注冊證工作;及時掌握注冊技術審評的動態(tài),實時跟蹤、掌握產(chǎn)品注冊進程,確保注冊申報、技術審評和審批的順利進行并按時獲證。
2、負責產(chǎn)品注冊證的維護,包括產(chǎn)品注冊證變更和延續(xù)及相關資質(zhì)證書的申辦維護。及時了解注冊相關信息,并及時反饋給公司相關部門。
3、處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)檢局等上級部門相關事務。
4、跟蹤更新國內(nèi)外行業(yè)動態(tài)、法規(guī)變化以及相關的技術要求。
5、跟蹤產(chǎn)品的申報進度,收集、撰寫產(chǎn)品各項注冊申報文件。
6、負責向相關部門和機構(gòu)進行不良事件報告、警戒系統(tǒng)報告、事故報告、召回報告及相關結(jié)果的上報,并將外部的反饋信息向公司進行通告和補充,每年實施匯總工作。
7、負責支持并配合銷售向所在國家申請當?shù)厥袌龅臏嗜胱C明。
8、對產(chǎn)品的注冊資料進行有效的管理和維護,建立產(chǎn)品注冊的相關文檔資料庫。
9、負責公司不良事件信息的收集、調(diào)查、分析、評價和報告、控制。
10、負責質(zhì)量體系管理。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,3年以上相關工作經(jīng)驗;
2、 熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械政策法規(guī),對醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)及注冊認證流程有全面的了解。
3、熟悉注冊認證資料的編寫,對申報資料有較強的審核能力。
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,善于處理與政府部門及相關機構(gòu)的關系。
5、熟練操作Office等辦公軟件。
6、醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先。 -
質(zhì)量工程師
7000-15000元- 五險
- 公積金
- 提供住房
- 崗位晉升
- 工作餐
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
- 培訓提升
2025-07-19張女士招聘經(jīng)理3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關行業(yè)QA工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械注冊、認證經(jīng)驗者優(yōu)先。 4.具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。
約 4 個崗位
桂林醫(yī)療器械注冊招聘(有五險)最新投遞
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陳小姐投遞了 桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司 的 體系/注冊專員 職位2025-07-25
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秦小姐投遞了 桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司 的 體系/注冊專員 職位2025-07-09
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岳小姐投遞了 桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司 的 體系/注冊專員 職位2025-06-28
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龍小姐投遞了 桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司 的 體系/注冊專員 職位2025-06-25
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莫小姐投遞了 桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司 的 體系/注冊專員 職位2025-06-22
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鄧小姐投遞了 桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司 的 體系/注冊專員 職位2025-06-16
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