職位描述
職責(zé)描述:
1、參與產(chǎn)品/項(xiàng)目的需求調(diào)研和需求分析,配合產(chǎn)品經(jīng)理和系統(tǒng)工程師負(fù)責(zé)新產(chǎn)品關(guān)于結(jié)構(gòu)部分的需求收集整理,輸出需求規(guī)格;
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計和開發(fā)工作,完成最優(yōu)化結(jié)構(gòu)和外觀設(shè)計、裝配設(shè)計,輸出3D結(jié)構(gòu)圖,并組裝評審,形成報告;
3、完成產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面的測試和分析工作,與硬件工程師協(xié)作完成產(chǎn)品的整機(jī)測試和分析工作;
4、協(xié)助新產(chǎn)品技術(shù)資料的整理,存檔,編寫檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),專利申請文件等資料;
5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)前的試產(chǎn)跟蹤及試產(chǎn)過程問題解決;
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品機(jī)械結(jié)構(gòu)的測試和驗(yàn)證;
7.負(fù)責(zé)外協(xié)零件的技術(shù)溝通和問題解決;
8.參與機(jī)械技術(shù)平臺建設(shè)工作、機(jī)械技術(shù)的研究和新技術(shù)的應(yīng)用工作。
任職要求】
1.外殼設(shè)計、機(jī)械設(shè)計、機(jī)械制造、機(jī)電一體化、材料成型、等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2有豐富的塑膠、機(jī)加、壓鑄、鈑金結(jié)構(gòu)設(shè)計經(jīng)驗(yàn)并熟悉其加工工藝;
3.熟悉機(jī)械制圖、機(jī)械設(shè)計、機(jī)械制造工藝、金屬材料等;
4.能熟練運(yùn)用二維/三維軟件(solidworks、CAD)等機(jī)械設(shè)計軟件,精通PROE曲面建模優(yōu)先;
5.有復(fù)雜結(jié)構(gòu)、運(yùn)動機(jī)構(gòu)設(shè)計經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
上班地點(diǎn)
工作地址:
桂林市七星區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-08號1棟廠房第三層302#、303# 查看上班路線
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QC工程師6000-7000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述: 1.負(fù)責(zé)公司重要/關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗(yàn)控制(來料檢驗(yàn)/過程檢驗(yàn)/成品檢驗(yàn)),確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。 2.制定/修訂檢驗(yàn)文件(SIP)、設(shè)備操作規(guī)程,做好相關(guān)檢驗(yàn)記錄 。 3.主導(dǎo)不合格品調(diào)查(NCMR)、CAPA(糾正預(yù)防措施)及質(zhì)量偏差分析。 4.識別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量隱患并組織及時消除。 5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備定期維護(hù),對檢驗(yàn)方法有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 6.配合完成內(nèi)、外部審核及問題整改。 職位要求: 1.教育背景 - 理工科相關(guān)專業(yè)(機(jī)械、電子、材料科學(xué)等),??萍耙陨蠈W(xué)歷 ; 2.工作經(jīng)驗(yàn) - 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) ; 3.資質(zhì)證書 - 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系 ,具備內(nèi)審員資格(如ISO 13485內(nèi)審員)優(yōu)先; 4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。2小時前張女士招聘經(jīng)理
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質(zhì)量工程師7000-15000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 5年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述: 1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?: 1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)等國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。 2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。 2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?: 1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作,包括但不限于外觀檢查、功能測試、性能驗(yàn)證等。 2)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤、分析和處理,提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實(shí)施,確保問題得到有效解決。 3.?質(zhì)量文檔管理?: 1)編寫和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件,如質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報告等。 2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù),定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報告,為制定質(zhì)量決策提供堅實(shí)的數(shù)據(jù)支持。 3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?: 1)參與供應(yīng)商的選擇、評估和管理工作,確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。 2)對供應(yīng)商進(jìn)行定期審核,監(jiān)督其質(zhì)量體系的運(yùn)行情況,協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。 4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識增強(qiáng)?: 1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動,提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。 2)宣傳和推廣質(zhì)量文化,營造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。 5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?: 1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目,運(yùn)用質(zhì)量管理工具和方法(如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 2)收集和分析客戶反饋,將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動力,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。 6.?合規(guī)性檢查與審計?: 1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 2)準(zhǔn)備和應(yīng)對外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查,確保公司合規(guī)運(yùn)營。 職位要求: 1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。 3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械注冊、認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4.具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。 5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠跨部門協(xié)作推動質(zhì)量改進(jìn)。 6.責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致認(rèn)真,能夠承受一定的工作壓力。2小時前張女士招聘經(jīng)理
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質(zhì)量研究員4000-5000元桂林-靈川縣桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述: 1、從事藥品質(zhì)量研究工作; 2、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作,確保能按時提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案; 3、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報資料。對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)。 崗位要求: 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,熟悉相關(guān)法規(guī)及要求者優(yōu)先; 3、五官端正,性格開朗,語言表達(dá)能力強(qiáng),理解及思維能力強(qiáng); 4、能吃苦耐勞,有責(zé)任心,工作細(xì)致認(rèn)真; 5、有一定的自學(xué)能力及文字功底。3小時前韋冬玲
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醫(yī)療器械體系?程師(研發(fā)質(zhì)量?向)7000-10000元桂林-七星區(qū) 本科以上 3年以上桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械1. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)過程中相關(guān)體系?件的起草、優(yōu)化和維護(hù); 2. 建?、完善并執(zhí)?符合 ISO 13485 / YY/T 0287 標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系?件; 3. 熟悉醫(yī)療器械?命周期流程,參與設(shè)計開發(fā)流程(設(shè)計輸?、?險管理、設(shè)計驗(yàn)證等)?件體系的建?與監(jiān)督 執(zhí)?; 4. 配合完成產(chǎn)品注冊所需的技術(shù)?檔準(zhǔn)備、法規(guī)符合性審核(如符合 MDR、QSR 820、NMPA 要求); 5. 定期組織體系審核(內(nèi)審、管理評審、外審)所需?件資料的準(zhǔn)備與問題閉環(huán); 6. 參與供應(yīng)商質(zhì)量管理、變更控制、CAPA、偏差等質(zhì)量事件流程體系?件編制; 7. 協(xié)助公司各部?推進(jìn)質(zhì)量體系落地,開展質(zhì)量?化培訓(xùn)、制度宣導(dǎo)?作; 8. ?持研發(fā)部、注冊部、?產(chǎn)部等在產(chǎn)品開發(fā)和轉(zhuǎn)產(chǎn)過程中有關(guān)合規(guī)、質(zhì)量體系的技術(shù)?持。 任職要求 基礎(chǔ)條件: 本科及以上學(xué)歷,?物醫(yī)學(xué)?程、制藥?程、機(jī)械、電?、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè); 1~3 年以上醫(yī)療器械或相關(guān)?業(yè)?作經(jīng)驗(yàn); 熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、ISO 13485、YY/T 0287、GMP 等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn); 熟悉醫(yī)療器械從設(shè)計開發(fā)、?產(chǎn)、注冊到上市的完整流程; 具備?檔寫作能?,能夠獨(dú)?完成 SOP、WI、QMS ?件的撰寫和優(yōu)化; 具有良好的組織、溝通、跨部?協(xié)作能?和合規(guī)意識。2025-08-01陽女士招聘經(jīng)理
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質(zhì)管部經(jīng)理5500-7000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 3年以上桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司電子技術(shù)/半導(dǎo)體/集成電路崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針的貫徹與落實(shí),改善公司產(chǎn)品質(zhì)量管理工作; 2. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系; 3. 整理和分析產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù),確定改善方案并跟進(jìn)落實(shí),持續(xù)推動來料、過程和產(chǎn)品質(zhì)量的改善; 4. 負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)各階段記錄的有效性和完整性,以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求; 5. 質(zhì)量反饋與客戶投訴的分析、改進(jìn)、回復(fù),質(zhì)量成本的分析與控制。 崗位要求: 1. 本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、電子等相關(guān)專業(yè); 2. 5年以上質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3. 熟悉ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先。 4. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與團(tuán)隊(duì)管理能力,責(zé)任心強(qiáng)。2025-07-30鄧女士人事
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DQE質(zhì)量工程師12000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 5年以上 40歲以下桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械崗位職責(zé): 1、參與項(xiàng)目立項(xiàng)、設(shè)計評審、試制、試產(chǎn)階段評審,從質(zhì)量角度識別產(chǎn)品風(fēng)險點(diǎn)并推動改善; 2、主導(dǎo)新產(chǎn)品導(dǎo)入階段問題點(diǎn)收集,組織問題點(diǎn)討論分析及對策改善驗(yàn)證確認(rèn); 3、協(xié)助新材料、新技術(shù)可靠性測試及實(shí)驗(yàn)設(shè)計驗(yàn)證,輸出相關(guān)可行性評估報告; 4、協(xié)助量產(chǎn)段產(chǎn)品重大品質(zhì)不良分析解決,跟進(jìn)產(chǎn)品在客戶端品質(zhì)狀況,推動內(nèi)部持續(xù)改善。 崗位要求: 1、本科以上學(xué)歷,5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),有一定英語基礎(chǔ); 2、熟練應(yīng)用品質(zhì)管理工具; 3、熟悉研發(fā)流程(IPD),并能對品質(zhì)關(guān)鍵管控點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理能力; 4、熟悉電子產(chǎn)品的測試標(biāo)準(zhǔn)和方法,熟悉醫(yī)療器械(有源); 5、熟悉常見的品質(zhì)管控體系:國標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn); 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。2025-07-29楊小姐人力資源專員
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QA驗(yàn)證專員4000-6000元桂林-七星區(qū) 本科以上 1年以上桂林南藥股份有限公司生產(chǎn)/制造工作職責(zé) 1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系的良好運(yùn)作,負(fù)責(zé)年度及月度驗(yàn)證計劃的制定,驗(yàn)證狀態(tài)持續(xù)跟蹤,定期對驗(yàn)證狀態(tài)表進(jìn)行更新。 2、按照驗(yàn)證計劃表及驗(yàn)證管理規(guī)程的要求起草設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)/設(shè)施確認(rèn)、清潔驗(yàn)證方案、計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證/確認(rèn); 3、審核驗(yàn)證實(shí)施過程中相關(guān)驗(yàn)證文件;記錄驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差,并組織人員進(jìn)行調(diào)查分析; 4、整理總結(jié)驗(yàn)證數(shù)據(jù),起草驗(yàn)證報告。 5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項(xiàng)工作 任職資格 1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、自控或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 3、熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)驗(yàn)證工作,具備一定的GMP意識和良好的溝通表達(dá)能力,熟悉辦公軟件及統(tǒng)計軟件的使用2025-07-22謝女士招聘經(jīng)理
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- 桂林紐瑞格醫(yī)療器械有限公司
- 所在行業(yè) 電子/化學(xué)/醫(yī)療器械
- 成立時間 3年(2021年7月26日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
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