職位描述
職責(zé)描述
1.主持本部門的全面工作，組織并督促部門人員全面完成本部職責(zé)范圍內(nèi)的各項工作任務(wù)。
2.組織實(shí)施并監(jiān)督新產(chǎn)品的中試和轉(zhuǎn)產(chǎn)工作。
3.監(jiān)督管理產(chǎn)品的技術(shù)支持及生產(chǎn)指導(dǎo)工作。
4.負(fù)責(zé)督促技術(shù)支持及生產(chǎn)指導(dǎo)文件的歸檔。
5.協(xié)助開展生產(chǎn)員工的技術(shù)培訓(xùn)。
6.負(fù)責(zé)部門組織架構(gòu)、部門職能、崗位職責(zé)、工作分工等的規(guī)劃設(shè)定與協(xié)調(diào)管理。
7.完成總經(jīng)理安排的其他工作。
任職要求
1.要求大專及以上學(xué)歷，有三年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn)，五年以上生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2.具有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，對GMP有一定認(rèn)識和了解。具有較強(qiáng)的分析性思維能力。
3.能力突出者可適當(dāng)放寬上述要求。
公司簡介
銳鋒醫(yī)療成立于2017年，2023年10月成為全球牙科器械頭部企業(yè)日本中西株式會社（NSK）全資子公司。
銳鋒醫(yī)療是一家專注于牙科醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品有超聲潔牙機(jī)、超聲牙周治療儀、噴砂超聲牙周治療儀、超聲骨刀機(jī)、熱牙膠充填系統(tǒng)、根管馬達(dá)、根測儀、光固化機(jī)，牙科X光機(jī)等。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷亞洲、歐洲、美洲、非洲等全球105個國家和地區(qū)，銷售渠道覆蓋國內(nèi)663個城市。公司目前獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、廣西“專精特新”企業(yè)、廣西工業(yè)龍頭企業(yè)、2023年度自治區(qū)知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、桂林市企業(yè)技術(shù)中心等稱號。
NSK將通過深度整合銳鋒醫(yī)療的產(chǎn)品優(yōu)勢與自身尖端技術(shù)資源，推動技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)升級。未來，隨著桂林智能化生產(chǎn)基地的建成投用，以及深圳創(chuàng)新研發(fā)中心的落成，銳鋒醫(yī)療將升級為NSK全球研發(fā)與智造樞紐，形成“技術(shù)研發(fā)-智能制造-全球供應(yīng)”的一體化產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。
上班地點(diǎn)
工作地址：
桂林市七星區(qū)高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園8-3號 查看上班路線
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QC工程師6000-7000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述： 1.負(fù)責(zé)公司重要/關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗(yàn)控制（來料檢驗(yàn)/過程檢驗(yàn)/成品檢驗(yàn)），確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。 2.制定/修訂檢驗(yàn)文件（SIP）、設(shè)備操作規(guī)程，做好相關(guān)檢驗(yàn)記錄 。 3.主導(dǎo)不合格品調(diào)查（NCMR）、CAPA（糾正預(yù)防措施）及質(zhì)量偏差分析。 4.識別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量隱患并組織及時消除。 5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備定期維護(hù)，對檢驗(yàn)方法有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 6.配合完成內(nèi)、外部審核及問題整改。 職位要求： 1.教育背景 - 理工科相關(guān)專業(yè)（機(jī)械、電子、材料科學(xué)等），?？萍耙陨蠈W(xué)歷 ； 2.工作經(jīng)驗(yàn) - 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) ； 3.資質(zhì)證書 - 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系 ，具備內(nèi)審員資格（如ISO 13485內(nèi)審員）優(yōu)先； 4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。2025-07-05
張女士招聘經(jīng)理 -
質(zhì)量工程師7000-15000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 5年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述： 1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?： 1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系，確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）等國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。 2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。 2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?： 1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，包括但不限于外觀檢查、功能測試、性能驗(yàn)證等。 2)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤、分析和處理，提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實(shí)施，確保問題得到有效解決。 3.?質(zhì)量文檔管理?： 1)編寫和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件，如質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報告等。 2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報告，為制定質(zhì)量決策提供堅實(shí)的數(shù)據(jù)支持。 3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?： 1)參與供應(yīng)商的選擇、評估和管理工作，確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。 2)對供應(yīng)商進(jìn)行定期審核，監(jiān)督其質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。 4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識增強(qiáng)?： 1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動，提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。 2)宣傳和推廣質(zhì)量文化，營造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。 5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?： 1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項目，運(yùn)用質(zhì)量管理工具和方法（如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 2)收集和分析客戶反饋，將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動力，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。 6.?合規(guī)性檢查與審計?： 1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 2)準(zhǔn)備和應(yīng)對外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查，確保公司合規(guī)運(yùn)營。 職位要求： 1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。 3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械注冊、認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4.具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力，能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。 5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神，能夠跨部門協(xié)作推動質(zhì)量改進(jìn)。 6.責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)致認(rèn)真，能夠承受一定的工作壓力。2025-07-05
張女士招聘經(jīng)理
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一般項目：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險化學(xué)品）；電子產(chǎn)品銷售；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造；電子元器件制造；電子元器件批發(fā)；電子元器件零售；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；機(jī)械設(shè)備銷售；機(jī)械設(shè)備研發(fā)；金屬制品銷售；金屬制品研發(fā)；家用電器制造；家用電器銷售；家用電器研發(fā)；新材料技術(shù)研發(fā)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；進(jìn)出口代理；貨物進(jìn)出口（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；消毒器械生產(chǎn)；消毒劑生產(chǎn)（不含危險化學(xué)品）；消毒器械銷售（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
生產(chǎn)、銷售醫(yī)用材料及制品（行政許可項目除外）、衛(wèi)生材料及輔料（國家禁止與限制類項目除外）；消毒用品、衛(wèi)生用品、化妝品生產(chǎn)、銷售；研發(fā)、生產(chǎn)、銷售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械及設(shè)備；醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)咨詢、服務(wù)（行政許可項目除外）；國家政策允許的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；研發(fā)、生產(chǎn)、銷售防護(hù)用品、一次性口罩、一次性醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用外科口罩、一次性防護(hù)服；（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。） -
一般項目：以自有資金從事投資活動；醫(yī)院管理；企業(yè)管理咨詢；企業(yè)管理；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；專業(yè)設(shè)計服務(wù)；儀器儀表銷售；汽車銷售；軟件開發(fā)；軟件銷售；廣告制作；廣告設(shè)計、代理；辦公設(shè)備銷售；專用設(shè)備修理；市場營銷策劃；消防器材銷售；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；物料搬運(yùn)裝備銷售；計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；住宅水電安裝維護(hù)服務(wù)；規(guī)劃設(shè)計管理；道路貨物運(yùn)輸站經(jīng)營；園林綠化工程施工；國內(nèi)貨物運(yùn)輸代理；工程管理服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：住宅室內(nèi)裝飾裝修；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；建設(shè)工程設(shè)計。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
醫(yī)療器械
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醫(yī)療器械銷售，醫(yī)藥批發(fā)，骨科第三方技術(shù)服務(wù)配送平臺，廣告?zhèn)髅?，智能化系統(tǒng)，房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營，物業(yè)管理，金融服務(wù)業(yè) -
藥品經(jīng)營；煙零售；銷售：醫(yī)療器械、日用百貨、食品、農(nóng)副產(chǎn)品、化妝品、文體用品、辦公用品；倉儲服務(wù)（危險品除外）；保健按摩服務(wù)；健康信息咨詢服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
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一般項目：緊急救援服務(wù)；第二類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械銷售；危險化學(xué)品應(yīng)急救援服務(wù)；殯葬設(shè)施經(jīng)營；殯儀用品銷售；殯葬服務(wù)；再生資源銷售；租賃服務(wù)（不含出版物出租）；汽車拖車、求援、清障服務(wù)；專業(yè)保潔、清洗、消毒服務(wù)；文具用品零售；辦公用品銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；紙制品銷售；自動售貨機(jī)銷售；旅客票務(wù)代理；商務(wù)代理代辦服務(wù)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：動物無害化處理（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
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許可項目：醫(yī)療服務(wù)；診所服務(wù)；消毒器械銷售（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；第一類醫(yī)療器械銷售；特種陶瓷制品銷售；石灰和石膏銷售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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生產(chǎn)銷售：I類、II類、Ⅲ類醫(yī)療器械（按許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營項目經(jīng)營）、消毒產(chǎn)品、一次性防護(hù)口罩（不含許可審批項目）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
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零售藥品（憑有效許可證經(jīng)營）；銷售食品、保健食品（憑有效許可證經(jīng)營）、保健用品、日用百貨、洗護(hù)用品、化妝品、消毒衛(wèi)生用品；銷售國家放開經(jīng)營的I類、II類醫(yī)療器械（許可及審批項目除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
- 桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)療器械
- 成立時間 8年（2017年5月19日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 100-499人
