職位描述
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針的貫徹與落實,改善公司產(chǎn)品質(zhì)量管理工作;
2. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
3. 整理和分析產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù),確定改善方案并跟進(jìn)落實,持續(xù)推動來料、過程和產(chǎn)品質(zhì)量的改善;
4. 負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)各階段記錄的有效性和完整性,以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求;
5. 質(zhì)量反饋與客戶投訴的分析、改進(jìn)、回復(fù),質(zhì)量成本的分析與控制。
崗位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、電子等相關(guān)專業(yè);
2. 5年以上質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)驗,醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 熟悉ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先。
4. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與團(tuán)隊管理能力,責(zé)任心強(qiáng)。
公司簡介
? 英國懿可仕醫(yī)療集團(tuán)是一家橫跨歐美亞三大洲的專業(yè)牙科醫(yī)療器械公司,集團(tuán)總部在英國,在瑞士設(shè)立了全球研發(fā)中心和歐盟辦事處。為便于亞洲業(yè)務(wù)的拓展,公司董事長喬納森西姆斯于2005年在中國投資設(shè)廠,成立桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司。
? ? ? ?中國桂林懿可仕作為懿可仕醫(yī)療集團(tuán)的全球制造中心,生產(chǎn)引進(jìn)了世界先進(jìn)的瑞士五軸加工中心等精密加工設(shè)備,產(chǎn)品通過國內(nèi)藥監(jiān)局注冊、歐盟CE認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證,銷往全球130個國家。所有在國內(nèi)上市的牙科產(chǎn)品由英國懿可仕集團(tuán)本部提供成熟而完善的研發(fā)技術(shù)支持,讓中國牙醫(yī)能夠與世界同步享受到一流的牙科產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù)。
? ? ? ?我司目前擁有6項發(fā)明專利、40項實用新型專利,10項外觀專利。公司現(xiàn)有中外員工100人以上,在蘇州、珠海及國外均設(shè)有辦事處。在具有國際視野的懿可仕堅持以人才引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略,并根據(jù)發(fā)展的需要為員工提供職業(yè)培訓(xùn),職業(yè)規(guī)劃,做到人盡其才,我們誠邀國內(nèi)外優(yōu)秀人士的加入!
上班地點
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QC工程師6000-7000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述: 1.負(fù)責(zé)公司重要/關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗控制(來料檢驗/過程檢驗/成品檢驗),確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。 2.制定/修訂檢驗文件(SIP)、設(shè)備操作規(guī)程,做好相關(guān)檢驗記錄 。 3.主導(dǎo)不合格品調(diào)查(NCMR)、CAPA(糾正預(yù)防措施)及質(zhì)量偏差分析。 4.識別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量隱患并組織及時消除。 5.負(fù)責(zé)檢驗設(shè)備定期維護(hù),對檢驗方法有效性進(jìn)行驗證。 6.配合完成內(nèi)、外部審核及問題整改。 職位要求: 1.教育背景 - 理工科相關(guān)專業(yè)(機(jī)械、電子、材料科學(xué)等),??萍耙陨蠈W(xué)歷 ; 2.工作經(jīng)驗 - 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關(guān)工作經(jīng)驗 ; 3.資質(zhì)證書 - 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系 ,具備內(nèi)審員資格(如ISO 13485內(nèi)審員)優(yōu)先; 4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。3小時前張女士招聘經(jīng)理
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質(zhì)量工程師7000-15000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 5年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述: 1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?: 1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)等國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。 2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn),以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。 2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?: 1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗工作,包括但不限于外觀檢查、功能測試、性能驗證等。 2)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤、分析和處理,提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實施,確保問題得到有效解決。 3.?質(zhì)量文檔管理?: 1)編寫和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件,如質(zhì)量檢驗規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報告等。 2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù),定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報告,為制定質(zhì)量決策提供堅實的數(shù)據(jù)支持。 3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?: 1)參與供應(yīng)商的選擇、評估和管理工作,確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。 2)對供應(yīng)商進(jìn)行定期審核,監(jiān)督其質(zhì)量體系的運(yùn)行情況,協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。 4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識增強(qiáng)?: 1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動,提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。 2)宣傳和推廣質(zhì)量文化,營造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。 5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?: 1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項目,運(yùn)用質(zhì)量管理工具和方法(如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 2)收集和分析客戶反饋,將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動力,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。 6.?合規(guī)性檢查與審計?: 1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 2)準(zhǔn)備和應(yīng)對外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查,確保公司合規(guī)運(yùn)營。 職位要求: 1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。 3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械注冊、認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。 4.具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。 5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神,能夠跨部門協(xié)作推動質(zhì)量改進(jìn)。 6.責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致認(rèn)真,能夠承受一定的工作壓力。3小時前張女士招聘經(jīng)理
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工程部經(jīng)理8000-12000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專以上 3年以上桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械職責(zé)描述 1.主持本部門的全面工作,組織并督促部門人員全面完成本部職責(zé)范圍內(nèi)的各項工作任務(wù)。 2.組織實施并監(jiān)督新產(chǎn)品的中試和轉(zhuǎn)產(chǎn)工作。 3.監(jiān)督管理產(chǎn)品的技術(shù)支持及生產(chǎn)指導(dǎo)工作。 4.負(fù)責(zé)督促技術(shù)支持及生產(chǎn)指導(dǎo)文件的歸檔。 5.協(xié)助開展生產(chǎn)員工的技術(shù)培訓(xùn)。 6.負(fù)責(zé)部門組織架構(gòu)、部門職能、崗位職責(zé)、工作分工等的規(guī)劃設(shè)定與協(xié)調(diào)管理。 7.完成總經(jīng)理安排的其他工作。 任職要求 1.要求大專及以上學(xué)歷,有三年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗,五年以上生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗。 2.具有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗,對GMP有一定認(rèn)識和了解。具有較強(qiáng)的分析性思維能力。 3.能力突出者可適當(dāng)放寬上述要求。2025-07-07秦女士人事
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- 桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)療器械/制造業(yè)
- 成立時間 19年(2006年3月13日)
- 企業(yè)性質(zhì) 三資企業(yè)
- 公司規(guī)模 50-100人
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該公司其他職位
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電子工程師
¥8000-12000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 3年以上 22-45歲 -
PMC生產(chǎn)計劃員
¥4000-5000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 中專以上 1年以上 -
工藝工程師
¥5000-7000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專以上 3年以上 -
體系/注冊專員
¥4000-7000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專以上 1年以上 -
人事經(jīng)理
¥6000-9000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 5年以上 - 更多崗位