職位描述
①按項(xiàng)目要求完成相關(guān)研發(fā)或試驗(yàn)工作;
②主要負(fù)責(zé)醫(yī)用高分子材料,凝膠類、敷料類、消毒產(chǎn)品類產(chǎn)品研發(fā),根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)的目標(biāo)要求,進(jìn)行試驗(yàn)方案設(shè)計(jì),材料篩選,配方試驗(yàn),性能試驗(yàn)等,并對(duì)試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行記錄,數(shù)據(jù)分析,結(jié)果分析處理等,并編寫(xiě)相應(yīng)產(chǎn)品技術(shù)資料;
③能獨(dú)立解決試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題或提出解決方
法;
④試驗(yàn)設(shè)備的使用、日常維護(hù)、保養(yǎng)等;
⑤按醫(yī)療器械研發(fā)要求編寫(xiě)相關(guān)文件,并做好管理和定期匯報(bào)。
公司簡(jiǎn)介
桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司是一家致力于定向透藥靶位治療技術(shù)研究的高科技企業(yè),并與廣西中醫(yī)藥研究院、貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院、桂林市電子科技大學(xué)進(jìn)行廣泛科技合作。充分利用廣西少數(shù)民族醫(yī)藥(壯醫(yī)藥)的資源和區(qū)位優(yōu)勢(shì),響應(yīng)國(guó)家《關(guān)于加快中醫(yī)藥民族醫(yī)藥發(fā)展的決定》,通過(guò)對(duì)壯醫(yī)藥技術(shù)、理論體系的總結(jié)研究,在定向透藥技術(shù)應(yīng)用于壯醫(yī)藥治療骨關(guān)節(jié)病、婦科疾病、內(nèi)科疾病、心腦血管疾病和呼吸系統(tǒng)疾病等壯醫(yī)藥具有優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域進(jìn)行了深入的研究,為利用現(xiàn)代科技手段發(fā)展少數(shù)民族壯醫(yī)藥及壯醫(yī)藥應(yīng)用于臨床奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),并在這個(gè)領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。 公司在應(yīng)用藥物經(jīng)皮滲透導(dǎo)入(TTS)技術(shù)、定向透藥技術(shù)、藥物離子導(dǎo)入技術(shù)、靶位治療技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行了廣泛深入研究,先后開(kāi)發(fā)了定向藥透儀、中醫(yī)定向透藥治療儀、乳腺寧貼片、一次性理療用電極片、一次性皮膚電極等高科技產(chǎn)品,為廣大患者提供了有效、安全的治療方法,取得了良好的經(jīng)濟(jì)與社會(huì)效益。 公司投資在桂林市高新區(qū)按醫(yī)藥企業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的生產(chǎn)車間,通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核辦法》質(zhì)量體系考核。秉承“開(kāi)創(chuàng)、分享、成長(zhǎng)、健康”的理念,公司將更加專注于研究定向透藥靶位治療新技術(shù),不斷開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)醫(yī)療器械新產(chǎn)品,將Wandom威諾敦發(fā)展成為國(guó)內(nèi)經(jīng)皮滲透導(dǎo)入技術(shù)第一品牌。 威諾敦公司打造高質(zhì)量、高價(jià)值產(chǎn)品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),公司作為國(guó)內(nèi)首家系統(tǒng)推廣的中醫(yī)定向透藥療法治療骨關(guān)節(jié)病項(xiàng)目已經(jīng)廣泛應(yīng)用于全國(guó)各臨床機(jī)構(gòu)。 部分產(chǎn)品出口加拿大、澳洲、香港等地。
上班地點(diǎn)
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可能感興趣的職位
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醫(yī)療器械注冊(cè)崗5000-12000元桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園 本科以上桂林恒保健康防護(hù)有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械職責(zé)描述: 1、制定國(guó)內(nèi)、外產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃并組織實(shí)施,完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)資料取得注冊(cè)證工作;及時(shí)掌握注冊(cè)技術(shù)審評(píng)的動(dòng)態(tài),實(shí)時(shí)跟蹤、掌握產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,確保注冊(cè)申報(bào)、技術(shù)審評(píng)和審批的順利進(jìn)行并按時(shí)獲證。 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證的維護(hù),包括產(chǎn)品注冊(cè)證變更和延續(xù)及相關(guān)資質(zhì)證書(shū)的申辦維護(hù)。及時(shí)了解注冊(cè)相關(guān)信息,并及時(shí)反饋給公司相關(guān)部門(mén)。 3、處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)檢局等上級(jí)部門(mén)相關(guān)事務(wù)。 4、跟蹤更新國(guó)內(nèi)外行業(yè)動(dòng)態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求。 5、跟蹤產(chǎn)品的申報(bào)進(jìn)度,收集、撰寫(xiě)產(chǎn)品各項(xiàng)注冊(cè)申報(bào)文件。 6、負(fù)責(zé)向相關(guān)部門(mén)和機(jī)構(gòu)進(jìn)行不良事件報(bào)告、警戒系統(tǒng)報(bào)告、事故報(bào)告、召回報(bào)告及相關(guān)結(jié)果的上報(bào),并將外部的反饋信息向公司進(jìn)行通告和補(bǔ)充,每年實(shí)施匯總工作。 7、負(fù)責(zé)支持并配合銷售向所在國(guó)家申請(qǐng)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的準(zhǔn)入證明。 8、對(duì)產(chǎn)品的注冊(cè)資料進(jìn)行有效的管理和維護(hù),建立產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文檔資料庫(kù)。 9、負(fù)責(zé)公司不良事件信息的收集、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告、控制。 10、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系管理。 崗位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 2、 熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械政策法規(guī),對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及注冊(cè)認(rèn)證流程有全面的了解。 3、熟悉注冊(cè)認(rèn)證資料的編寫(xiě),對(duì)申報(bào)資料有較強(qiáng)的審核能力。 4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,善于處理與政府部門(mén)及相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)系。 5、熟練操作Office等辦公軟件。 6、醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。2025-10-24
恒保防護(hù)HR
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- 桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)療器械
- 成立時(shí)間 16年(2009年9月10日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 50-100人
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