職位描述

醫(yī)藥,生物,外貿(mào)相關專業(yè)優(yōu)先,
本科大三以上,具備良好英文閱讀能力(英語四級)

公司簡介

穩(wěn)?。ü鹆郑┤槟z用品有限公司(原桂林乳膠廠)是穩(wěn)健醫(yī)療旗下企業(yè)。1966年由國家化工部投資興建,中國乳膠行業(yè)協(xié)會所在地及理事長單位。是聯(lián)合國人口基金安全套產(chǎn)品中國供應商,廣西壯族自治區(qū)應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控物資保障單位。公司年產(chǎn)值3.2億元,目前主要產(chǎn)品有醫(yī)用手套、防護手套、安全套三大類?,F(xiàn)因公司發(fā)展需要,誠摯歡迎您的加入!

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工作地址: 桂林市巫山路6號 查看上班路線

可能感興趣的職位

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園
大專以上
1年以上
1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國際市場的注冊與備案工作,確保所有產(chǎn)品符合相關法規(guī)要求。 2、跟蹤并解讀國際醫(yī)療器械相關法律法規(guī)的變化,確保公司的產(chǎn)品注冊工作及時更新以滿足最新規(guī)定。 3、與政府機構、認證機構以及外部顧問團隊緊密合作,處理產(chǎn)品注冊過程中的各項事宜。 4、編制和審核產(chǎn)品注冊文件,確保文件的質量和準確性。 5、1年以上醫(yī)療器械或藥品質量體系工作經(jīng)驗,國外醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(CE、FDA等)。 6、英語讀寫水平優(yōu)秀,能流利閱讀英文技術資料及撰寫注冊文件。
2025-05-29
吳女士
人事
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園
大專以上
2年以上
1、市場準入相關法律法規(guī)標準檔案的整理、歸檔及管理。 2、接洽檢測機構、配合研發(fā)完成產(chǎn)品送檢工作,編制、申報國內產(chǎn)品注冊/備案資料,產(chǎn)品注冊/備案申報材料的遞交,并跟蹤產(chǎn)品注冊/備案的最終實現(xiàn)。 3、主導、跟進國內產(chǎn)品注冊全流程,處理注冊過程中發(fā)生的各類問題。 4、國內醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營證照申辦資料的審核及遞交辦理,申報檔案管理。 5、國內醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案相關資料的歸檔及管理,組織相關部門審核國內產(chǎn)品說明書、包裝盒等平面資料。 6、制定與國內注冊相關的管理規(guī)范、制度等文件,國內產(chǎn)品相關的法律法規(guī)標準的宣貫,產(chǎn)品相關法規(guī)咨詢與培訓。 7、醫(yī)療器械注冊兩年以上從業(yè)經(jīng)驗,具備較強的組織協(xié)調能力,良好的溝通能力與團隊合作精神,良好的應變能力與文字功底。
2025-05-29
吳女士
人事
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園
大專以上
1年以上
桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司
電子技術/半導體/集成電路
注冊專員/注冊助理(海外注冊) 崗位職責: 1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系的運行維護,協(xié)助進行藥監(jiān)/認證機構外部審核前的準備。 2、協(xié)助海外國家的注冊認證工作。 3、參與海外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊/備案工作,協(xié)助相關的技術文件的撰寫、整理、檢查等; 4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊相關的各項法規(guī)、文件和技術資料。 崗位要求: 1、大專及以上學歷,一年以上相關工作經(jīng)驗,英文良好者優(yōu)先; 2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系標準優(yōu)先; 加分項: 1、熟悉醫(yī)療器械相關的標準、指南等; 2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊認證流程。
2025-05-27
鄧女士
人事
穩(wěn)健(桂林)乳膠用品有限公司招聘:公司標志 logo
穩(wěn)健(桂林)乳膠用品有限公司
所在行業(yè) 橡膠/防護用品
成立時間 33年(1992年5月22日)
企業(yè)性質 私營企業(yè)
公司規(guī)模 100-499人

該公司其他職位

倉庫管理員

¥3000-4500元

桂林-秀峰區(qū) 中專以上 2年以上 25-35歲

技工

¥4000-5000元

桂林-秀峰區(qū) 大專以上 1年以上 18-35歲

機械工程師

¥5500-10000元

桂林-秀峰區(qū) 碩士以上 5年以上 18-40歲

設備管理員

¥3500-7000元

桂林-秀峰區(qū) 本科以上 1年以上 18-40歲
企業(yè)服務
費用標準
商務合作
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