職位描述
工作職責(zé):
1.質(zhì)量保證工作,包括生產(chǎn)現(xiàn)場巡檢、記錄審核、放行、驗證、偏差、變更、OOS、供應(yīng)商審計、用戶投訴、藥品不良反應(yīng)、產(chǎn)品召回、質(zhì)量分析和回顧等;
2.GMP文件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的編寫和修訂;
任職資格:
1.藥學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2. CET-4;
3.具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力及思辨能力;
4.有1-2年QA相關(guān)工作經(jīng)驗
公司簡介
? ? ? 桂林南藥股份有限公司(簡稱“桂林南藥”)位于“山水甲天下”的國際旅游勝地廣西桂林市.公司的前身為始建于1958年的桂林市制藥廠,1960年與內(nèi)遷的著名上?!疤剖傲x”藥廠合并.成立廣西壯族自治區(qū)桂林制藥廠,2003年企業(yè)改制后成為上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(簡稱“復(fù)星醫(yī)藥”.股票代碼:600196-SH.02196-HK)控股企業(yè).? ? ? 桂林南藥是一家專門從事化學(xué)藥物研發(fā).生產(chǎn)和銷售的綜合性醫(yī)藥企業(yè).公司產(chǎn)品有片劑.膠囊劑.注射劑.原料藥等四大種類200多個品種.是目前廣西領(lǐng)先的醫(yī)藥出口企業(yè).? ? ? 桂林南藥是世界衛(wèi)生組織(英文縮寫WHO).全球基金.MMV等世界性組織的直接供應(yīng)商.原料藥.片劑和注射劑均符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn).且片劑.注射劑獲得世界衛(wèi)生組織供應(yīng)商資格.公司研發(fā)生產(chǎn)的抗瘧藥物--青蒿琥酯獲得中華人民共和國第X-01號一類新藥證書.青蒿琥酯及其系列產(chǎn)品是國際抗瘧領(lǐng)域的力薦產(chǎn)品.被稱為“瘧疾克星”.?截至目前.注射用青蒿琥酯銷售量已超過2億支.按劑量推算.累計挽救超過4000萬非洲瘧疾患者生命.其中多數(shù)是5歲以下兒童.目前公司已有多個藥品通過了WHO-PQ認證及美國FDA認證.生產(chǎn)的產(chǎn)品銷往全球80多個國家和地區(qū).? ? ?為適應(yīng)國際化需要.實現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展.桂林南藥投資數(shù)億資金.按照美國FDA.歐盟和WHO現(xiàn)行的GMP要求.引進國際先進工藝技術(shù)和設(shè)備.打造了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的青蒿琥酯產(chǎn)業(yè)化基地.為把桂林南藥建成具有強大國際競爭力的企業(yè)集團.創(chuàng)國際化醫(yī)藥品牌奠定了基礎(chǔ).? ? ? 桂林南藥是國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè).廣西瞪羚企業(yè).中國國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP檢查員實訓(xùn)基地及廣西老字號企業(yè).2018年獲企業(yè)信用評價AAA級信用企業(yè).自治區(qū)主席質(zhì)量獎.桂林市市長質(zhì)量獎.自治區(qū)清潔生產(chǎn)企業(yè).自治區(qū)綠色工廠.自治區(qū)企業(yè)研發(fā)中心等榮譽或稱號.2015年.桂林南藥研發(fā)生產(chǎn)的重癥瘧疾治療藥物---注射用青蒿琥酯入選法國獨立醫(yī)學(xué)雜志<處方>(Prescrire)年度“榮譽榜”是為數(shù)不多的進入該榜單的中國原創(chuàng)藥.近五年來.公司連續(xù)榮登“年度中國醫(yī)藥外貿(mào)榜單--西藥制劑出口10強”.此外.?2017年和2018年.桂林南藥兩次榮登“中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”.憑借近些年來良好的經(jīng)營業(yè)績和品牌影響力.同時獲得 “中國化學(xué)制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”.“中國化學(xué)制藥行業(yè)原料藥出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”.磺胺多辛優(yōu)化工藝榮獲“2018中國化學(xué)制藥行業(yè)綠色制藥特設(shè)獎”等.? ? ? “持續(xù)創(chuàng)新·樂享健康”是我們的經(jīng)營理念.桂林南藥將不斷自我超越.發(fā)揚“修身 齊家 立業(yè) 助天下”的企業(yè)精神.為實現(xiàn)醫(yī)藥健康領(lǐng)域一流的國際化企業(yè)愿景目標(biāo)而不懈奮斗!
上班地點
工作地址:
桂林市七里店路43號 查看上班路線
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可能感興趣的職位
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QC儀器分析員4000-5000元桂林-七星區(qū) 本科以上 1年以上 22-35歲桂林南藥股份有限公司生產(chǎn)/制造崗位簡介: 1.負責(zé)質(zhì)量控制部原輔料、中間體、半成品、成品,穩(wěn)定性考察產(chǎn)品儀器分析工作。 2.負責(zé)檢驗記錄、輔助記錄填寫工作。 3.負責(zé)分管儀器日常維護工作。 4.負責(zé)本崗位玻璃量器標(biāo)定與管理工作。 5.負責(zé)制訂儀器分析相關(guān)SOP、SOR文件。 6.配合完成計算機化系統(tǒng)驗證及生產(chǎn)相關(guān)驗證、主導(dǎo)相關(guān)檢驗方法確認與驗證工作。 任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷,儀器分析、藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)(或相同工作性質(zhì)的工作經(jīng)驗滿2年) 2.1年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗 3.熟悉國家藥品質(zhì)量管理的制度,具備儀器分析等與崗位相適應(yīng)的基礎(chǔ)理論知識,精密儀器操作技能和GMP意識,具備辦公軟件使用技能 4.工作認真負責(zé),耐心細致,有良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)2025-05-11謝女士招聘經(jīng)理
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桂林皮具廠招暑假工/短期工 坐班人走賬清4000元桂林-臨桂區(qū)-秧塘工業(yè)園區(qū) 18-50歲廣西遠鋒人力資源有限公司人力資源臨桂皮具廠招聘小時工 年齡:16-50歲 上班時間: 8:00-20:00,20:00-8:00(二班倒) 薪資: 關(guān)鍵崗位:17元/時+500元/月師傅補貼+夜班20元/晚+餐補+績效獎+提供住宿; 非關(guān)鍵崗位:16元/時+300元/月師傅補貼+夜班補貼20元/天+餐補+績效獎+提供住宿 福利:表現(xiàn)優(yōu)秀有機會申請轉(zhuǎn)正式工,繳納五險一金、帶薪年休假、2025-05-11羅先生副經(jīng)理
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品質(zhì)經(jīng)理8000-12000元桂林-荔浦市 大專以上 5年以上桂林裕祥家居用品有限公司家具/家電/工藝品/玩具1、負責(zé)質(zhì)量體系全面管理和應(yīng)對第二方或第三方體系審核; 2、負責(zé)外購及生產(chǎn)過程中原材料、半成品、成品不合格品的評審,并提出處理方案; 3、負責(zé)監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄,組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù); 4、負責(zé)品質(zhì)部日常工作管理; 5、進行團隊建設(shè)。2025-05-11周女士招聘專員
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品管副主管4900-6500元桂林-象山區(qū) 1年以上 25-45歲廣西膜寶包科技發(fā)展有限公司原材料和加工崗位職責(zé) 1、負責(zé)協(xié)助主管抓好工廠的質(zhì)量管理工作。 2、負責(zé)協(xié)助主管完善工廠質(zhì)量管理體系,提升質(zhì)量管理水平。 3、負責(zé)協(xié)助主管修訂作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)以及其他質(zhì)量管理文件,不斷完善公司質(zhì)量管理體系。 4、負責(zé)工廠質(zhì)量改善計劃的制定與推動。 5、協(xié)助技術(shù)部隊新配方、新產(chǎn)品開發(fā)。 6、組織開展部門月度質(zhì)量會議。 7、組織開展內(nèi)部審(每年1次),完成管理評審。 8、配合客戶審查及年審,完成審查整改報告。 9、配合協(xié)助部門主管完成其它文職類工作。 崗位要求 1、大專以上學(xué)歷。 2、1年以上制造業(yè)品質(zhì)管理經(jīng)驗或3年同級別品質(zhì)管理經(jīng)驗。 3、有ISO9001—2015版實際推行經(jīng)驗等優(yōu)先考慮。 4、了解食品行業(yè)安全生產(chǎn)規(guī)范要求。 5、熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)流程工藝、產(chǎn)品特性。 6、有較強的領(lǐng)導(dǎo)、組織、溝通能力,較強的異常問題解決處理、分析能力。 7、工作態(tài)度積極樂觀,具有良好的職業(yè)精神和職業(yè)道德操守。2025-05-11王經(jīng)理人事
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QA現(xiàn)場質(zhì)量員3000-5000元桂林-七星區(qū) 大專以上 1年以上桂林南藥股份有限公司生產(chǎn)/制造工作職責(zé) 1、據(jù)生產(chǎn)前、生產(chǎn)后的清場情況,確認是否達到產(chǎn)品清場標(biāo)準(zhǔn)。 2、根據(jù)生產(chǎn)指令核對每批次產(chǎn)品物料并填寫記錄。 3、 根據(jù)工藝要求檢查藥品質(zhì)量,打印相應(yīng)數(shù)據(jù)出并具相應(yīng)報告,填寫記錄。 4、監(jiān)督本區(qū)域相關(guān)記錄填寫,保持記錄的完整、真實及可追蹤性,對記錄完整、真實及可追蹤性負責(zé)。 5、負責(zé)生產(chǎn)前規(guī)定的各類檢查、確認工作,認真履行確認后放行的職責(zé)。 任職資格 1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè) 2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,有藥品生產(chǎn)及現(xiàn)場監(jiān)督經(jīng)驗優(yōu)先 3、較強的抗壓能力2025-05-08謝女士招聘經(jīng)理
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質(zhì)量管理/測試3000-6000元桂林-七星區(qū)-彰泰·第六園廣西艾桂智能科技有限公司計算機硬件工作內(nèi)容: 1.負責(zé)對公司物探和監(jiān)測類儀器的性能測試和成套性檢驗;對外購物料、部件、半成品、成品的品質(zhì)進行相關(guān)檢驗測試,并做好記錄; 2.發(fā)現(xiàn)、上報產(chǎn)品檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的問題,并跟蹤處理結(jié)果; 3.對產(chǎn)品容易出現(xiàn)的問題提出改善意見和解決方案; 任職要求: 1.有計算機基礎(chǔ)、電子、電器的基本知識。 2.掌握一定的硬件測試及可靠性測試方法,能使用一些測試工具。2025-05-08唐先生
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質(zhì)量管理/測試4000-5000元桂林-象山區(qū)-西城步行街廣西正安人防工程防護設(shè)備檢測有限公司檢測,認證1、能夠獨立按照檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求進行檢測、獨立完成檢測記錄表填寫,獨立完成報告數(shù)據(jù)錄入工作; 2、能夠維護保養(yǎng)儀器設(shè)備,正確使用儀器設(shè)備,對儀器設(shè)備的檢定(校準(zhǔn))結(jié)果進行確認,核對檢驗檢測設(shè)備正確標(biāo)識; 3、 能夠獨立完成填寫儀器使用記錄; 4、 按質(zhì)量監(jiān)控計劃對檢驗檢測結(jié)果實施質(zhì)量監(jiān)控,確保出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠; 5、具有較高服務(wù)意識,服從公司安排。2025-05-08方先生
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QA經(jīng)理5000-7000元·13薪桂林-靈川縣 大專以上 5年以上 27-45歲桂林拓普香料有限公司生產(chǎn)/制造1.主導(dǎo)ISO 22000、HACCP體系搭建與持續(xù)改進,確保覆蓋天然香料添加劑生產(chǎn)及飲料類加工雙業(yè)務(wù)線,整合ISO 22000與ISO 9001要求,優(yōu)化從天然提取物采購到終端產(chǎn)品的品控鏈路; 2.策劃年度內(nèi)審/管理評審/外審計劃,跟蹤不符合項閉環(huán),確保SC證、食品添加劑許可證持續(xù)有效,牽頭SC證增項、換證審核,統(tǒng)籌應(yīng)對監(jiān)管部門飛行檢查,近三年內(nèi)成功主導(dǎo)2次以上許可證審核者優(yōu)先; 3.根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查細則》動態(tài)更新質(zhì)量手冊,重點完善高風(fēng)險環(huán)節(jié)管控,制定供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)議模板,包含歐盟No 1334/2008等國際香精法規(guī)合規(guī)條款; 4.建立證照檔案庫,監(jiān)控生產(chǎn)范圍(飲料類、食品添加劑[天然香料])與許可資質(zhì)的匹配性; 5.必須具有SC證現(xiàn)場審核迎檢成功案例,熟悉《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》,精通GB 14881生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范,能針對飲料灌裝車間、天然香料生產(chǎn)車間設(shè)計差異化SSOP; 6.有ISO 22000、SC成功審核經(jīng)驗;有多項體系審核經(jīng)驗的優(yōu)先,如ISO9001、Kosher、Halal、ISO14000、FDA認證等,掌握國際體系標(biāo)準(zhǔn),可推動出口產(chǎn)品合規(guī)升級。2025-05-07金女士綜合辦主任
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質(zhì)量保證專員4000-6000元·13薪桂林-靈川縣 大專以上 3年以上 25-45歲桂林拓普香料有限公司生產(chǎn)/制造1.執(zhí)行月度車間GMP巡檢,體系文件追蹤核查,維護SC證申報材料(工藝流程圖、設(shè)備清單等),更新食品安全召回預(yù)案等; 2.收集原料(天然提取物)COA、TDS文件,建立供應(yīng)商資質(zhì)矩陣數(shù)據(jù)庫,編制年度驗證計劃 ; 3.統(tǒng)計關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo),支撐管理評審決策,維護體系文件完整性,確保記錄符合《食品安全法》四年保存期要求; 4.能獨立完成SC證申報材料中\(zhòng)"生產(chǎn)工藝說明\"章節(jié)編制,熟悉SC、ISO22000等體系認證; 5.參與過飲料潔凈車間環(huán)境監(jiān)測方案實施,了解天然提取物有機認證(如USDA Organic)標(biāo)準(zhǔn)。2025-05-07金女士綜合辦主任
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品管技術(shù)員4000-5000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專以上 1年以上 22-33歲桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造崗位職責(zé): 1.產(chǎn)品來料、過程、成品檢驗及品質(zhì)監(jiān)督管理; 2.監(jiān)督產(chǎn)線按要求生產(chǎn)作業(yè)及處理日常質(zhì)量異常問題; 3.協(xié)助采購部對供應(yīng)商進行評審及對供應(yīng)商質(zhì)量進行控制; 4.協(xié)助處理及解決內(nèi)、外部質(zhì)量投訴問題; 5.日常質(zhì)量數(shù)據(jù)收集、匯總、分析; 6.日常檢驗記錄單據(jù)填寫、歸檔。 崗位要求: 1.2年以上品質(zhì)管理或產(chǎn)品檢驗工作經(jīng)歷; 2.醫(yī)療行業(yè)優(yōu)先; 3.溝通、理解能力良好;具備獨立處理問題的能力 ; 4.大專及以上學(xué)歷,機械或電子相關(guān)專業(yè)優(yōu)先2025-05-07張女士招聘經(jīng)理
桂林相關(guān)熱門崗位
質(zhì)量品質(zhì)qa生產(chǎn)質(zhì)檢質(zhì)量管理品質(zhì)管理質(zhì)量體系檢查員質(zhì)量工程師品質(zhì)工程師質(zhì)量管理體系工程師食品安全質(zhì)量檢測質(zhì)量管理/測試質(zhì)量改善生產(chǎn)質(zhì)量管理產(chǎn)品質(zhì)量管理食品安全管理品質(zhì)檢查質(zhì)量安全經(jīng)理質(zhì)量體系管理質(zhì)量工程師(qa)檢驗組長qa品質(zhì)工程師機械加工檢驗qc測試員qc主管檢測員供應(yīng)商品質(zhì)管理品質(zhì)管理崗檢測工程師品質(zhì)經(jīng)理品質(zhì)主管質(zhì)量管理主管食品質(zhì)量管理質(zhì)量負責(zé)人ipqc/oqc質(zhì)量管理工程師
行業(yè)招聘

- 桂林南藥股份有限公司
- 所在行業(yè) 化學(xué)/醫(yī)藥/制藥
- 成立時間 23年(2001年6月22日)
- 企業(yè)性質(zhì) 股份制企業(yè)
- 公司規(guī)模 1000-9999人
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該公司其他職位
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QC儀器分析員
¥4000-5000元
桂林-七星區(qū) 本科以上 1年以上 22-35歲 -
QC原料藥中控分析員
¥4200-5000元
桂林-七星區(qū) 大專以上 1年以上 -
QA現(xiàn)場質(zhì)量員
¥3000-5000元
桂林-七星區(qū) 大專以上 1年以上 -
設(shè)備工程師
¥8000-15000元
桂林-七星區(qū) 本科以上 3年以上 -
項目管理員
¥3500-4500元
桂林-七星區(qū) 大專以上 1年以上 - 更多崗位