職位描述
一、文件管理
1、負(fù)責(zé)組織建立和完善GMP文件管理體系,并對GMP文件進(jìn)行統(tǒng)一的會審、受控、復(fù)
印、分發(fā)、歸檔;
2、負(fù)責(zé)舊版GMP文件的回收、銷毀工作。
二、GMP規(guī)范執(zhí)行管理
1、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、倉儲現(xiàn)場執(zhí)行GMP規(guī)范的情況進(jìn)行月度檢查;
2、負(fù)責(zé)對檢查后的缺陷整改情況進(jìn)行跟蹤,不斷提升和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,持
續(xù)改進(jìn)。
三、GMP認(rèn)證管理
1、按照公司年度GMP認(rèn)證總計(jì)劃,召集認(rèn)證相關(guān)部門討論、制定具體的GMP認(rèn)證實(shí)施
進(jìn)度計(jì)劃表,協(xié)調(diào)認(rèn)證進(jìn)度;
2、編寫GMP認(rèn)證申報(bào)資料,根據(jù)公司的具體要求向省局報(bào)送GMP認(rèn)證申報(bào)資料;
3、負(fù)責(zé)接到GMP認(rèn)證檢查通知后,具體的通知、安排協(xié)調(diào)等工作;
4、負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目的整改落實(shí),匯總整改報(bào)告并上報(bào);
5、負(fù)責(zé)對來自GMP執(zhí)行過程中各類客戶審計(jì)或?qū)m?xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷問題,與相關(guān)部門
和崗位確認(rèn)、制定合適的整改及預(yù)防措施,并對整改結(jié)果進(jìn)行復(fù)核。
四、驗(yàn)證管理
1、負(fù)責(zé)制定公司年度的GMP驗(yàn)證總計(jì)劃,并組織協(xié)調(diào)各部門的GMP驗(yàn)證與再驗(yàn)證實(shí)施
工作;
2、負(fù)責(zé)在各驗(yàn)證小組組織驗(yàn)證期間,對驗(yàn)證的過程進(jìn)行監(jiān)督、協(xié)調(diào),在驗(yàn)證完成后
收集驗(yàn)證方案和報(bào)告并歸檔。
五、會議跟進(jìn)
負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)會議的會議記錄,并對會議提出的事務(wù)執(zhí)行情況進(jìn)行跟進(jìn)和匯總。
六、生產(chǎn)檢驗(yàn)物資采購
參與生產(chǎn)、檢驗(yàn)大宗物資的采購工作和供應(yīng)商審計(jì)
任職資格:
1、兩年以上GMP相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉藥品管理法律法規(guī)及GMP知識,接受過中藥提取等相關(guān)知識的培訓(xùn)。
3、有較強(qiáng)的執(zhí)行力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力
4、責(zé)任心強(qiáng),抗壓能力好。
公司簡介
廣西五和博澳藥業(yè)有限公司成立于2014年,是一家以高端生物醫(yī)藥為切入點(diǎn),集藥品、保健品、化妝品和食品為一體的桑資源綜合深度開發(fā)的生物科技創(chuàng)新型企業(yè)。公司已在河池市宜州區(qū)城西經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)投資建設(shè)桑樹資源綜合開發(fā)項(xiàng)目,投資預(yù)算達(dá)5億元人民幣,占地約150畝,一期工程總建筑面積2萬余平方米,于2015年8月開工建設(shè),2017年正式投產(chǎn),現(xiàn)有員工100多人。為滿足公司發(fā)展需要,招聘藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)優(yōu)秀人才,提供免費(fèi)食宿,五險(xiǎn)一金,年度體檢。
上班地點(diǎn)
工作地址:
城西工業(yè)園區(qū)錦程路16號 查看上班路線
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- 廣西五和博澳藥業(yè)有限公司
- 所在行業(yè) 化妝品/建筑/企業(yè)管理
- 成立時(shí)間 10年(2014年8月20日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --