來賓風控合規(guī)招聘

崗位職責：
作為質(zhì)量保證部負責人，全面負責質(zhì)量保證部各項事務(wù)的管理，總體包括:
1.持續(xù)完善GMP文件體系，確保公司質(zhì)量管理水平不斷提升:
2.充分落實現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)管，確保藥品生產(chǎn)、檢驗、儲存等相關(guān)區(qū)域活動均符合GMP規(guī)范規(guī)定
3.嚴格執(zhí)行各項質(zhì)量要素，確保質(zhì)量保證體系符合GMP規(guī)范規(guī)定:
4.運行和維護好公司驗證體系，保證產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗結(jié)果穩(wěn)定，可靠;
5.做好受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管;
6.落實各項再注冊、報告、備案等藥政事務(wù):
7.保持與上級藥監(jiān)部門，客戶，供應(yīng)商的良好溝通。
任職要求：
1、8年以上中國化藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，其中至少3年同崗位工作經(jīng)驗:
2、熟悉國內(nèi)法規(guī)以及 GMP 規(guī)范。
3、熟悉原料藥和無菌制劑生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理要求。
4、較好的溝通能力;
5、獨立解決問題的能力;

崗位職責：
1、負責公司的驗證管理工作，負責組織驗證計劃的起草及監(jiān)督實施，負責驗證文件的管理。
2、負責組織公用系統(tǒng)年度回顧，并形成報告。
3、負責組織協(xié)調(diào)并監(jiān)督驗證工作的開展，組織驗證過程中產(chǎn)生的變更、偏差調(diào)查及處理。
4、關(guān)注國內(nèi)外法規(guī)對驗證的要求，及時修訂驗證文件，提出改進意見，完善驗證工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
5、負責定期對驗證相關(guān)人員進行驗證培訓。
任職要求：
1、全日制大專以上學歷，藥學相關(guān)專業(yè)。
2、具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，掌握藥品生產(chǎn)驗證知識及藥品相關(guān)檢驗常識。
，熟悉驗證相關(guān)工作。
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
4、熟悉GMP及相關(guān)藥政法規(guī)，了解制藥設(shè)備等方面的知識。
5、具備一定數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計能力。