• 文員
  • 助理
  • 資料員
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)專員
  • 微生物檢驗(yàn)員

職位描述

崗位描述:
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)管理體系的建立與維護(hù);
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào);
3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品各類文檔編寫;
4.領(lǐng)導(dǎo)交代其他任務(wù)。
崗位要求:
1.工作仔細(xì),責(zé)任心強(qiáng);
2.熟練使用office或WPS辦公軟件;
3.熟悉PS或CAD軟件其中一種;
4.無(wú)工作經(jīng)驗(yàn)可培養(yǎng),接受應(yīng)屆畢業(yè)生。

上班地點(diǎn)

工作地址: 靈川縣八里五路 查看上班路線

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1、市場(chǎng)準(zhǔn)入相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)檔案的整理、歸檔及管理。 2、接洽檢測(cè)機(jī)構(gòu)、配合研發(fā)完成產(chǎn)品送檢工作,編制、申報(bào)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)/備案資料,產(chǎn)品注冊(cè)/備案申報(bào)材料的遞交,并跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)/備案的最終實(shí)現(xiàn)。 3、主導(dǎo)、跟進(jìn)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)全流程,處理注冊(cè)過程中發(fā)生的各類問題。 4、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)證照申辦資料的審核及遞交辦理,申報(bào)檔案管理。 5、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/備案相關(guān)資料的歸檔及管理,組織相關(guān)部門審核國(guó)內(nèi)產(chǎn)品說明書、包裝盒等平面資料。 6、制定與國(guó)內(nèi)注冊(cè)相關(guān)的管理規(guī)范、制度等文件,國(guó)內(nèi)產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫,產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)咨詢與培訓(xùn)。 7、醫(yī)療器械注冊(cè)兩年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn),具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力,良好的溝通能力與團(tuán)隊(duì)合作精神,良好的應(yīng)變能力與文字功底。
2025-04-27
吳女士
人事
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園
大專以上
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桂林精工醫(yī)療器械有限公司
醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé): 1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù),協(xié)助進(jìn)行藥監(jiān)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)外部審核前的準(zhǔn)備。 2、協(xié)助開展國(guó)內(nèi)注冊(cè)認(rèn)證工作。 3、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)/備案工作,協(xié)助相關(guān)的技術(shù)文件的撰寫、整理、檢查等; 4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的各項(xiàng)法規(guī)、文件和技術(shù)資料。 崗位要求: 1、大專及以上學(xué)歷,一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先; 3、工作細(xì)心,善于學(xué)習(xí)。 加分項(xiàng): 1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、指南等; 2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊(cè)認(rèn)證流程。
2025-04-25
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