龍州職場(chǎng)問答
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在龍州藥品注冊(cè)專員的職業(yè)發(fā)展路徑？
13*******58 2018-09-26 1個(gè)回答 297人關(guān)注
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15*******33 2018-09-26目前，藥品研發(fā)的技術(shù)要求不斷提升，并逐步走向國(guó)際市場(chǎng)，因而對(duì)藥品注冊(cè)專員也提出了更高的要求。為了更廣地拓展發(fā)展空間，更好地發(fā)揮自身作用，藥品注冊(cè)專員不應(yīng)滿足于機(jī)械地為企業(yè)注冊(cè)“品種”，而是要對(duì)企業(yè)的品種實(shí)施一系列有序地申報(bào)和管理，考慮企業(yè)品種的結(jié)構(gòu)情況、研發(fā)方向、專利保護(hù)、注冊(cè)后標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正與提高、工藝改進(jìn)以及品種的再注冊(cè)、再評(píng)價(jià)等問題；協(xié)調(diào)不同項(xiàng)目、不同部門之間，申報(bào)注冊(cè)與技術(shù)復(fù)核之間，臨床研究與上報(bào)考評(píng)之間的關(guān)系；從藥理、技術(shù)、社交、管理等多個(gè)層面整合藥品研發(fā)注冊(cè)到投產(chǎn)的全過程。若能具備以上素質(zhì)，加之更高的學(xué)歷要求（碩士及以上）、職稱要求（工程師及以上），豐富的一手研發(fā)經(jīng)歷，藥品注冊(cè)專員可以逐步向藥品注冊(cè)經(jīng)理的方向發(fā)展。
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