南寧醫(yī)療器械管理者代表招聘

桂聘提供2025年8月南寧醫(yī)療器械管理者代表最新招聘，江南區(qū)1條西鄉(xiāng)塘區(qū)1條，平均工資約為5208元，學歷要求不限最多，經(jīng)驗要求不限最多，更多醫(yī)療器械管理者代表醫(yī)療器械管理者代表企業(yè)質(zhì)量負責人招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作

招聘工資要求相關(guān)崗位相關(guān)企業(yè)

質(zhì)量經(jīng)理

6000-8000元

廣西北侖河醫(yī)科工業(yè)集團有限公司

南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)-安吉萬達廣場 1人醫(yī)療器械瀏覽:29

2025-08-02

馬女士

行政人事

任職要求：
1、身體健康，大?；虼髮Ｒ陨蠈W歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；能勝任本職工作。
2、有團隊協(xié)作精神，品質(zhì)意識強，能夠熟練運用各種品管方法實施動態(tài)全面質(zhì)量管理；
3、鉆研業(yè)務(wù)，能夠客觀公正地處理問題；根據(jù)企業(yè)主要市場，有針對性選擇適用標準；
4、能夠全面正確地領(lǐng)會高層管理者的質(zhì)量管理理念，確保部門意識與企業(yè)持續(xù)發(fā)展氛圍的形成，并為實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量方針、目標而盡職工作。
5、了解企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的標準依據(jù)： ISO13485及行政上的管理制度；
6、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)。
職責：
1、協(xié)助管理者代表建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；
2、組織編寫質(zhì)量手冊并定期進行評審；負責指導、幫助各部門實施其主管質(zhì)量體系條款，并進行監(jiān)督檢查；組織本部門人員熟悉理解并執(zhí)行質(zhì)量管理文件；
3、負責質(zhì)量管理、檢驗工作、計量器具及生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品中菌落數(shù)的檢測等的全面監(jiān)控；
4、組織下屬的職業(yè)發(fā)展和培訓工作，提出培訓需求，確保他們不斷適應(yīng)崗位的需要；
5、了解和掌握本部門內(nèi)的信息，必要時上報領(lǐng)導；并負責就相關(guān)問題與其他部門進行聯(lián)系、協(xié)調(diào)和溝通，達到相互理解與信任；
6、負責審批部門內(nèi)的相關(guān)文件和記錄，并審核部門設(shè)計的質(zhì)量記錄格式；
7、負責參加合同的評審、供方的評定工作；收集產(chǎn)品批記錄，必要時進行組織追溯的實施；
8、負責組織相關(guān)部門根據(jù)顧客反饋結(jié)果中的產(chǎn)品質(zhì)量問題采取相應(yīng)的改進措施并監(jiān)督實施；并負責組織不合格產(chǎn)品的評審工作，對其處理過程進行監(jiān)控；
9、負責針對出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題執(zhí)行改進程序，負責糾正和預防措施的跟蹤檢查和實施效果驗證，并將有關(guān)信息提交管理評審；
10、管理并實施質(zhì)量方案，改進質(zhì)量，降低成本并提高總體效率。

管理者代表

6000-7000元

廣西福萊明生物制藥有限公司

南寧-江南區(qū) 1人檢測制藥瀏覽:14

2025-08-01

黃夢青

總經(jīng)理

崗位職責：
（1）組織建立和實施與生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系具有充分性、有效性和適宜性，并保持其科學、合理與有效運行，向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求；負責與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)；
（2）組織建立和實施與生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系具有充分性、有效性和適宜性，并保持其科學、合理與有效運行，向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求；負責與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)；
(3)制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃，協(xié)助企業(yè)負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結(jié)果;
（5）在生產(chǎn)企業(yè)接受各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時，與檢查組保持溝通，提供相關(guān)信息、資料，配合檢查工作；針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時整改；
(6)其他法律法規(guī)規(guī)定的工作等。
崗位要求
(1)學歷要求：相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷或初級以上技術(shù)職稱。
(2)專業(yè)知識:相關(guān)專業(yè)包括但不限于醫(yī)學、藥學、生物、化學、檢驗、物理、藥械貿(mào)易、藥械市場營銷、藥械信息等專業(yè)。
(3)工作技能：
a）應(yīng)熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)或標準，并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)，正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定；
b）能策劃質(zhì)量體系文件，有能力對質(zhì)量管理中實際問題做出正確判斷和處理；
c）經(jīng)過醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)培訓，具有管理者代表或內(nèi)審員培訓證書；
d）熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
e）具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
(4)工作經(jīng)歷：具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實踐經(jīng)驗。