職位描述
一、招聘崗位:注冊專員(1-2名)
二、崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的相關(guān)工作,包括:產(chǎn)品的送檢協(xié)助、注冊資料的編寫和整理以及申報;
2、跟進(jìn)注冊過程中的問題,及時發(fā)現(xiàn)反饋技術(shù)員,并協(xié)調(diào)解決注冊過程中出現(xiàn)的問題;
3、跟進(jìn)注冊過程中與注冊監(jiān)管部門有效溝通協(xié)調(diào);
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品的注冊延續(xù),注冊變更等相關(guān)工作,確保產(chǎn)品正常上市;
5、服從部門安排的其它工作。
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,專業(yè)不限,理工科背景優(yōu)先,有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、兩年以上二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊實際經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),熟知《醫(yī)療器械注冊管理辦法》 《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》 《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》 ;
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,勤奮敬業(yè),富有責(zé)任心,主動細(xì)心,執(zhí)行力強(qiáng)。
三、薪資福利
1、待遇:6K-10K
2、公司福利:
1) 周末雙休;
2)按國家法定節(jié)假日休息;
3)配備節(jié)日禮品、生日禮品等;
4)五險一金;
5)設(shè)立團(tuán)隊獎金和個人獎金;
6)按需邀請醫(yī)療器械專家培訓(xùn)指導(dǎo)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械法規(guī)和注冊資料編寫;
7)鼓勵員工提升專業(yè)能力、評職稱等,公司報銷相應(yīng)費用;
四、上班時間:
周一至周五8:30-12:00,13:30-17:30
公司簡介
南寧博艾特醫(yī)療器械有限公司成立于2020年10月,注冊資本壹仟萬元整。公司總部為北京博艾特醫(yī)療科技有限公司,深圳分公司為深圳博艾特醫(yī)療科技有限公司,主要以研發(fā)APP、大數(shù)據(jù)云平臺和服務(wù)器為研發(fā)團(tuán)隊。
南寧博艾特公司以眼科設(shè)備及配套產(chǎn)品為主要產(chǎn)業(yè),是兒童青少年近視與常見病綜合解決方案提供商。公司研發(fā)團(tuán)隊后盾陣容強(qiáng)大,擁有清華電子、廣東中醫(yī)藥生物醫(yī)療、華西醫(yī)院團(tuán)隊10余年的技術(shù)支持積累。博艾特公司聚焦兒童青少年眼健康、近視和視功能不良等主要問題,依托強(qiáng)大的技術(shù)實力自主研發(fā)了視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡等產(chǎn)品,為推動兒童青少年近視防控及干預(yù)工作而努力。博艾特致力于醫(yī)研學(xué)術(shù)合作平臺建設(shè),聯(lián)動患者、醫(yī)院、廠商等多角色,構(gòu)建多元醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。
公司目前已研發(fā)產(chǎn)品有視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡、液晶視力表和醫(yī)療級讀寫作業(yè)臺燈等,其中視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡是國內(nèi)首款,業(yè)內(nèi)唯一獲得二類醫(yī)療器械注冊證的智能翻轉(zhuǎn)鏡產(chǎn)品。
上班地點
工作地址:
廣西壯族自治區(qū)南寧市江南區(qū)國凱大道19號B1棟512號 查看上班路線
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- 南寧博艾特醫(yī)療器械有限公司
- 所在行業(yè) 光學(xué)/化妝品/醫(yī)療器械
- 成立時間 4年(2020年10月14日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --