職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)整理醫(yī)療器械注冊(cè)資料,熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),了解生產(chǎn)過程現(xiàn)場(chǎng)、填寫中間產(chǎn)品監(jiān)控記錄、發(fā)放清場(chǎng)合格證;負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中半成品的部分檢驗(yàn)(外觀、真空度)并準(zhǔn)確及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄;成品、包材、添加劑、工藝用水的取樣(填寫取樣證)與送檢;
2、負(fù)責(zé)工藝用水的部分檢驗(yàn),填寫檢驗(yàn)記錄并出具報(bào)告書;負(fù)責(zé)成品、包材、添加劑的留樣管理,做好留樣室管理工作、填寫留樣室溫濕度記錄;負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)控(塵埃粒子數(shù)、沉降菌檢測(cè))、填寫檢驗(yàn)記錄、出具檢驗(yàn)報(bào)告書;
3、負(fù)責(zé)成品報(bào)告書、包材報(bào)告書、添加劑報(bào)告書的審核、放行與發(fā)放;負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄并整理歸檔;負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理制定QA相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程(SMP、SOP)及記錄表格;
4、負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)部、設(shè)備部開展工藝、工藝用水、設(shè)備等的驗(yàn)證工作,并收集整理歸檔相關(guān)資料文件;負(fù)責(zé)協(xié)助倉(cāng)管員對(duì)倉(cāng)庫進(jìn)行監(jiān)督檢查;檢查監(jiān)督原輔料、中間產(chǎn)品及成品的收發(fā)及貯存工作、負(fù)責(zé)收回產(chǎn)品(召回、退回)的抽檢工作及不合格產(chǎn)品銷毀的監(jiān)督工作;
5、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理做好自檢工作。在生產(chǎn)過程中經(jīng)常對(duì)原始批記錄、工藝衛(wèi)生情況等進(jìn)行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)不符合要求的可勒令其返工或停止生產(chǎn)并書面警告生產(chǎn)車間,同時(shí)報(bào)告主管。并采取措施。
6、配合倉(cāng)庫保管員對(duì)進(jìn)庫物料進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的,報(bào)本部門審核簽署意見,通知供應(yīng)部辦理退貨手續(xù)。
公司簡(jiǎn)介
廣西華度醫(yī)用器材有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)一次性使用無菌醫(yī)用耗材的企業(yè)。公司堅(jiān)持以人為本,以質(zhì)量求生存,以科技創(chuàng)新求發(fā)展的立業(yè)宗旨,奉行健康、發(fā)展、共贏的經(jīng)營(yíng)理念。華度器材堅(jiān)信所有的成功最終取決于優(yōu)秀的人才。我們不斷創(chuàng)造并完善知人善任、人盡其才的環(huán)境,為員工在企業(yè)的持續(xù)成長(zhǎng)提供良好的發(fā)展平臺(tái)和福利待遇。如果您和我們一樣追求卓越并擁有共同的信念,歡迎您加入華度器材!
上班地點(diǎn)
工作地址:
南寧市國(guó)凱大道89號(hào)8號(hào)廠房 查看上班路線
-
可能感興趣的職位
-
暫無推薦崗位
南寧相關(guān)熱門崗位
法規(guī)注冊(cè)工程師注冊(cè)專員檢測(cè)采樣員環(huán)境采樣員檢驗(yàn)檢測(cè)檢測(cè)實(shí)習(xí)生研發(fā)工程師化學(xué)檢測(cè)分析員環(huán)境監(jiān)測(cè)藥品質(zhì)量管理企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人計(jì)量工程師質(zhì)管員實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員醫(yī)療器械生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理醫(yī)療器械質(zhì)量管理驗(yàn)收員故障分析工程師工程計(jì)量員檢測(cè)技術(shù)人員化學(xué)分析食品采樣員藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人采樣技術(shù)員檢測(cè)技術(shù)員微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室助理實(shí)驗(yàn)員醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員技術(shù)研發(fā)員研發(fā)實(shí)習(xí)生儀器分析工程師實(shí)驗(yàn)室實(shí)習(xí)生實(shí)驗(yàn)室工程師試驗(yàn)技術(shù)員
行業(yè)招聘

- 廣西華度醫(yī)用器材有限公司
- 所在行業(yè) 包裝/辦公設(shè)備/電子
- 成立時(shí)間 10年(2014年12月16日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 10-30人