職位描述

崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)整理醫(yī)療器械注冊(cè)資料,熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),了解生產(chǎn)過程現(xiàn)場(chǎng)、填寫中間產(chǎn)品監(jiān)控記錄、發(fā)放清場(chǎng)合格證;負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中半成品的部分檢驗(yàn)(外觀、真空度)并準(zhǔn)確及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄;成品、包材、添加劑、工藝用水的取樣(填寫取樣證)與送檢;
2、負(fù)責(zé)工藝用水的部分檢驗(yàn),填寫檢驗(yàn)記錄并出具報(bào)告書;負(fù)責(zé)成品、包材、添加劑的留樣管理,做好留樣室管理工作、填寫留樣室溫濕度記錄;負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)控(塵埃粒子數(shù)、沉降菌檢測(cè))、填寫檢驗(yàn)記錄、出具檢驗(yàn)報(bào)告書;
3、負(fù)責(zé)成品報(bào)告書、包材報(bào)告書、添加劑報(bào)告書的審核、放行與發(fā)放;負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄并整理歸檔;負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理制定QA相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程(SMP、SOP)及記錄表格;
4、負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)部、設(shè)備部開展工藝、工藝用水、設(shè)備等的驗(yàn)證工作,并收集整理歸檔相關(guān)資料文件;負(fù)責(zé)協(xié)助倉(cāng)管員對(duì)倉(cāng)庫進(jìn)行監(jiān)督檢查;檢查監(jiān)督原輔料、中間產(chǎn)品及成品的收發(fā)及貯存工作、負(fù)責(zé)收回產(chǎn)品(召回、退回)的抽檢工作及不合格產(chǎn)品銷毀的監(jiān)督工作;
5、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理做好自檢工作。在生產(chǎn)過程中經(jīng)常對(duì)原始批記錄、工藝衛(wèi)生情況等進(jìn)行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)不符合要求的可勒令其返工或停止生產(chǎn)并書面警告生產(chǎn)車間,同時(shí)報(bào)告主管。并采取措施。
6、配合倉(cāng)庫保管員對(duì)進(jìn)庫物料進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的,報(bào)本部門審核簽署意見,通知供應(yīng)部辦理退貨手續(xù)。

公司簡(jiǎn)介

廣西華度醫(yī)用器材有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)一次性使用無菌醫(yī)用耗材的企業(yè)。公司堅(jiān)持以人為本,以質(zhì)量求生存,以科技創(chuàng)新求發(fā)展的立業(yè)宗旨,奉行健康、發(fā)展、共贏的經(jīng)營(yíng)理念。華度器材堅(jiān)信所有的成功最終取決于優(yōu)秀的人才。我們不斷創(chuàng)造并完善知人善任、人盡其才的環(huán)境,為員工在企業(yè)的持續(xù)成長(zhǎng)提供良好的發(fā)展平臺(tái)和福利待遇。如果您和我們一樣追求卓越并擁有共同的信念,歡迎您加入華度器材!

上班地點(diǎn)

工作地址: 南寧市國(guó)凱大道89號(hào)8號(hào)廠房 查看上班路線

可能感興趣的職位

暫無推薦崗位
廣西華度醫(yī)用器材有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
廣西華度醫(yī)用器材有限公司
所在行業(yè) 包裝/辦公設(shè)備/電子
成立時(shí)間 10年(2014年12月16日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 10-30人
企業(yè)服務(wù)
費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
商務(wù)合作
聯(lián)系我們
用戶幫助
用戶協(xié)議
隱私政策
聯(lián)系方式
在線客服:800019119
客服電話:07733679588
客服郵箱:guipin@vip.qq.com / guipin@21cn.com
桂聘APP客戶端
與HR在線聊,入職更快
掃碼下載APP