職位描述
【崗位職責(zé)】:
(1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的備案、注冊(cè)等相關(guān)文件的撰寫,溝通等相關(guān)工作;
(2)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的廣告審查及異地備案工作;
(3)負(fù)責(zé)審查證件資質(zhì)、申報(bào)、過(guò)證等相關(guān)工作;
(4)負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、第三方檢測(cè)公司的溝通對(duì)接工作;
(5)、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢、及注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作;
(6) 根據(jù)公司業(yè)務(wù)所涉及領(lǐng)域,收集國(guó)家、省、市各級(jí)藥監(jiān)的政策法規(guī)、文件、技術(shù)資料,建立并及時(shí)更新國(guó)內(nèi)注冊(cè)相關(guān)政策信息庫(kù),為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持和相關(guān)信息;
(7)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的處理;
(8)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)與調(diào)配,為研發(fā)項(xiàng)目、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、配方工藝提供技術(shù)支持;
(9)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、生產(chǎn)工藝材料編制與審核,制訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范,編制完整的產(chǎn)品文件;對(duì)所開發(fā)出來(lái)的新產(chǎn)品所有運(yùn)行實(shí)驗(yàn)進(jìn)行跟蹤并及時(shí)改進(jìn);
(10)及時(shí)跟進(jìn)新產(chǎn)品市場(chǎng)反饋情況,了解客戶使用狀況,對(duì)市場(chǎng)投訴進(jìn)行分析、處理與改進(jìn);
(11)負(fù)責(zé)完成上級(jí)臨時(shí)交辦的其它工作。
【任職要求】:
(1)具醫(yī)療器械及醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
(2)會(huì)電腦操作及文件編制,懂常規(guī)的理化分析,熟悉文獻(xiàn)檢索,有一定的語(yǔ)言組織能力;
(3)做事嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真,有一定的協(xié)調(diào)、溝通能力;
(4)從事過(guò)藥品、醫(yī)療器械、化妝品研發(fā)工作或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
公司簡(jiǎn)介
廣州英和醫(yī)療科技有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的集團(tuán)企業(yè),旗下有廣西英和藥業(yè)有限公司、湖南岳陽(yáng)今華醫(yī)療器械有限公司、湖南英和康元生物工程有限公司等生產(chǎn)企業(yè)。 公司擁有一批有著藥品生產(chǎn)背景和經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人才和管理人才,秉承先進(jìn)的質(zhì)量管理理念,擁有先進(jìn)的、高標(biāo)準(zhǔn)的OEM生產(chǎn)加工基地(包括中藥提取和前處理、固體飲料、液體、乳膏、凝膠、粉劑、敷貼等生產(chǎn)車間),以及一批自動(dòng)化程度高,功能齊全的現(xiàn)代化生產(chǎn)設(shè)備,具備食品、日用品、消毒用品、化妝品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)資質(zhì),擁有全國(guó)最多的第一類醫(yī)療器械批文,以及一批有著核心競(jìng)爭(zhēng)力的第二類醫(yī)療器械批文。 公司秉承“綠色草本、安全高效”的完美產(chǎn)品品質(zhì),“差異化開發(fā),差異化定位”的產(chǎn)品開發(fā)理念,以及“專業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和工商法律法規(guī)”的咨詢服務(wù),為廣大客戶提供專業(yè)化的OEM服務(wù),支持各類食品、日用品、消毒用品、化妝品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、定做、加工、貼牌等業(yè)務(wù)合作。客戶的需求是我們存在的意義!無(wú)論是已經(jīng)擁有了固定的市場(chǎng)份額及成熟品牌的客戶,或者是連商標(biāo)都沒有想創(chuàng)立屬于自己的品牌的客戶,英和集團(tuán)都將以誠(chéng)信、高質(zhì)量的服務(wù)第一時(shí)間解決客戶的問(wèn)題! 企業(yè)規(guī)劃長(zhǎng)遠(yuǎn),發(fā)展迅速,有著一群年輕有活力,極具開拓思維的管理團(tuán)隊(duì),每年都以100%的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)比例高速發(fā)展,可為每一個(gè)愿意參與英和事業(yè)的伙伴們提供發(fā)揮才能,實(shí)現(xiàn)自我的人生舞臺(tái)。
上班地點(diǎn)
工作地址:
南寧市江南區(qū)綠港·國(guó)際中心B3棟12樓 查看上班路線
-
可能感興趣的職位
-
注冊(cè)安全工程師5000-6000元南寧-青秀區(qū)廣西華利達(dá)建筑有限公司建筑與工程專業(yè)要求:建筑、市政、機(jī)械、電氣、自動(dòng)化、等。 崗位:1、要求具有注冊(cè)安全工程師執(zhí)業(yè)資格證書。 2、熟悉安全生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī),熟悉現(xiàn)場(chǎng)安全管理、隱患排查、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別等常規(guī)工作。 3、能適應(yīng)出差,具有良好的溝通能力和電腦辦公軟件操作。2025-08-01行政部曾工
-
產(chǎn)品注冊(cè)專員5000-6000元南寧-江南區(qū)廣西福萊明生物制藥有限公司醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生崗位要求: 1.??埔陨蠈W(xué)歷,生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2.一年以上產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn) 工作內(nèi)容: 1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件; 2、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門和審評(píng)中心的聯(lián)系,并跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊(cè)信息; 3、及時(shí)了解相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新; 4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作2025-08-01黃夢(mèng)青總經(jīng)理
-
注冊(cè)巖土30000-50000元南寧-青秀區(qū)廣西澤力建設(shè)工程有限公司建筑與工程參加巖土工程(包括基坑工程、基礎(chǔ)工程、地基處理工程、邊坡工程等)項(xiàng)目的勘察與設(shè)計(jì); 對(duì)已有的巖土工程設(shè)計(jì)方案進(jìn)行審查,并提出合理的優(yōu)化方案; 利用巖土和結(jié)構(gòu)計(jì)算軟件,對(duì)工程建設(shè)中的工程數(shù)據(jù)進(jìn)行分析; 編寫巖土工程計(jì)算分析報(bào)告; 到現(xiàn)場(chǎng)了解工程現(xiàn)狀,解決施工中遇到的設(shè)計(jì)技術(shù)問(wèn)題2025-08-01黃日秀
-
注冊(cè)安全工程師6000-8000元南寧-橫州廣西金鯉水泥有限公司石油/化工/礦產(chǎn)一、崗位職責(zé) 1、參與制定公司各項(xiàng)安全管理制度、操作規(guī)程和生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案,制止和糾正違章指揮、強(qiáng)令冒險(xiǎn)作業(yè)、違反操作規(guī)程的行為; 2、參與開展危險(xiǎn)源辨識(shí)和評(píng)估,部門危險(xiǎn)源及控制措施,督促落實(shí)公司較大及以上危險(xiǎn)源的安全管理措施; 3、負(fù)責(zé)及時(shí)、如實(shí)報(bào)告部門生產(chǎn)安全事故(含未遂事件),對(duì)發(fā)生的生產(chǎn)安全事故積極參與搶救并協(xié)助進(jìn)行調(diào)查處理; 4、參與安全生產(chǎn)年度培訓(xùn)計(jì)劃制定,組織或參各項(xiàng)安全教育培訓(xùn),跟進(jìn)員工安全教育培訓(xùn)檔案建立健全; 5、組織及參加公司各級(jí)安全隱患排查,跟進(jìn)落實(shí)整改及驗(yàn)收工作,提出改進(jìn)安全生產(chǎn)管理的建議; 6、負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)信息系統(tǒng)運(yùn)行管理及范圍內(nèi)相關(guān)方的安全管理工作; 7、組織員工學(xué)習(xí)事故案例及參與各部門應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案制定、演練,跟進(jìn)完善演練記錄; 8、參加公司組織的各級(jí)安全生產(chǎn)會(huì)議及各項(xiàng)安全活動(dòng)。 9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。 二、任職條件 1、大專及以上學(xué)歷,安全工程、消防工程、無(wú)機(jī)非金屬材料工程等相關(guān)專業(yè); 2、5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),持中級(jí)注冊(cè)安全工程證; 3、熟練安全/環(huán)境/健康體系,熟悉安全環(huán)保、職業(yè)健康等法律法規(guī),了解水泥制造工藝流程; 4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。2025-08-01李小姐
南寧相關(guān)熱門崗位
醫(yī)療器械注冊(cè)專員醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)注冊(cè)工程師注冊(cè)專員化驗(yàn)藥品質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員醫(yī)療器械生產(chǎn)計(jì)量工程師醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理化驗(yàn)員檢測(cè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理計(jì)量員檢測(cè)實(shí)習(xí)生檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員微生物化驗(yàn)員實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)員微生物檢測(cè)員中藥驗(yàn)收員采樣員環(huán)境采樣員實(shí)驗(yàn)室采樣員研發(fā)技術(shù)員醫(yī)療器械質(zhì)量工程師實(shí)驗(yàn)室工程師有機(jī)分析員質(zhì)管部經(jīng)理實(shí)驗(yàn)室分析員實(shí)驗(yàn)分析員科研工程師計(jì)量技術(shù)員化學(xué)檢測(cè)工程師理化檢測(cè)員藥品質(zhì)量管理員醫(yī)療器械體系工程師食品化驗(yàn)員化學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理
行業(yè)招聘

- 廣州英和醫(yī)療科技有限公司
- 所在行業(yè) 包裝/茶葉/服裝
- 成立時(shí)間 14年(2011年1月4日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 10人以下