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憑祥質(zhì)量管理體系工程師招聘

桂聘提供2025年8月憑祥質(zhì)量管理體系工程師最新招聘,平均工資約為5250元,學(xué)歷要求不限最多,經(jīng)驗要求不限最多,更多質(zhì)量管理體系工程師質(zhì)量管理體系工程師質(zhì)量招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
2025-08-05
韋云蘭
目的:規(guī)范藥品的驗收工作,保證入庫藥品的質(zhì)量。
工作內(nèi)容:
1 .審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。
2. 審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍之內(nèi)。
3. 按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗收規(guī)程,及時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。
4. 嚴格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品。
5. 對驗收合格的藥品,與保管員辦理入庫交接手續(xù)。
6 .對驗收不合格的藥品拒收,做好不合格藥品的隔離存放工作,并及時報質(zhì)量負責(zé)人處理。
7 .規(guī)范填寫驗收記錄,并簽章。收集藥品質(zhì)量檢驗報告書和進口藥品檢驗報告書,按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?br /> 8. 收集質(zhì)量信息,配合質(zhì)量負責(zé)人做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時報質(zhì)量負責(zé)人。
直接責(zé)任:
1.對所驗收藥品的質(zhì)量負責(zé)。
2.對驗收記錄的真實性、準(zhǔn)確性、完整性負責(zé)。
3. 對驗收工作的及時性負責(zé)。
4. 對驗收操作是否規(guī)范,是否符合GSP要求負責(zé)。
任職資格:
1 .高中以上文化程度,中藥學(xué)相關(guān)學(xué)歷。
2. 熟悉藥品知識、有關(guān)法規(guī)、驗收標(biāo)準(zhǔn),明確藥品驗收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。
2025-08-03
資質(zhì):
質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作。
質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具有必要的專業(yè)理論知識,并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn),方能獨立履行其職責(zé)。
2. 主要職責(zé)
2.1 組織建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,并對該體系工作情況進行監(jiān)控,確保其有效運行;
2.2 負責(zé)保證企業(yè)對藥品管理法律、法規(guī)及質(zhì)量管理規(guī)范等方面的符合性;
2.3 負責(zé)質(zhì)量保證部門的管理;
2.4 負責(zé)人員的質(zhì)量相關(guān)工作的培訓(xùn)管理;
2.5 組織開展質(zhì)量體系的自檢工作。
2.6 負責(zé)對下列影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵管理活動行使決定權(quán):???
2.6.1質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn);
2.6.2物料及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn);??
2.6.3工藝驗證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準(zhǔn);?
2.6.4工藝規(guī)程和主批生產(chǎn)記錄的批準(zhǔn);
2.6.5與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的變更的批準(zhǔn);??
2.6.6每批成品、物料、中間產(chǎn)品的放行權(quán);??
2.6.7不合格品處理方式的批準(zhǔn);??
2.6.8負責(zé)產(chǎn)品召回的組織協(xié)調(diào)及批準(zhǔn);??
2.6.9其它對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動。???
2.7 對于產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的下列情形行使否決權(quán):?
2.7.1關(guān)鍵物料供應(yīng)商的選?。???
2.7.2生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用;??
2.7.3關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取;???
2.7.4其它對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的事項。??
2.8 參與或負責(zé)與藥品質(zhì)量相關(guān)的其他工作:??
2.8.1參與藥品研發(fā)和技術(shù)改造;??
2.8.2組織撰寫產(chǎn)品年度質(zhì)量審核報告;???
2.8.3參與藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,包括產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)監(jiān)測工作及合理用藥宣傳及偏差的最終審批工作等;???
2.8.4參與產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品在流通過程中按產(chǎn)品的質(zhì)量要求的條件儲存、運輸。
2.9 負責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門的溝通:藥品質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)與藥品監(jiān)管部門保持密切交流與溝通,定期報告質(zhì)量管理工作情況,及時反映企業(yè)在質(zhì)量管理工作中遇到的問題。主要包括以下內(nèi)容:
2.9.1在企業(yè)接受藥品GMP認證或藥品GMP跟蹤檢查等的現(xiàn)場檢查期間,藥品質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)作為企業(yè)的陪同人員,協(xié)助檢查組開展檢查;在現(xiàn)場檢查結(jié)束后及時將缺陷項目的整改情況上報藥品監(jiān)督管理部門;???
2.9.2負責(zé)向藥品監(jiān)管部門介紹企業(yè)質(zhì)量管理情況;?
2.9.3每年至少一次向藥品監(jiān)督管理部門上報企業(yè)實施藥品GMP工作的自查情況;?
2.9.4對每年主要生產(chǎn)產(chǎn)品進行年度質(zhì)量回顧分析和評價,并報告藥品監(jiān)督管理部門;??
2.9.5督促企業(yè)有關(guān)部門履行藥品不良反應(yīng)的報告、分析及評估職責(zé);??
2.9.6對企業(yè)發(fā)生的質(zhì)量事件,應(yīng)及時報告藥品監(jiān)督管理部門;?
2.9.7需向藥品監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)的其他事項。
有執(zhí)業(yè)藥師證,或者中,初級中藥材方面職稱
約 3 個崗位
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崇左質(zhì)量管理/測試工程師招聘工資

薪酬區(qū)間: 3K - 12K,最多人拿:6K-8K
  • 22.7%
    3K
  • 22.7%
    4K
  • 9.1%
    5K
  • 36.4%
    6K-8K
  • 4.5%
    8K-1W
  • 4.5%
    1W以上

學(xué)歷要求分析

  • 不限學(xué)歷
    76.2%
  • 大專
    14.3%
  • 本科
    9.5%
崇左質(zhì)量管理/測試工程師招聘需要什么學(xué)歷?不限學(xué)歷占76.2%,大專占14.3%,本科占9.5%。

經(jīng)驗要求分析

  • 不限經(jīng)驗
    81%
  • 1-3年
    14.3%
  • 3-5年
    4.8%
崇左質(zhì)量管理/測試工程師招聘需要什么經(jīng)驗?不限經(jīng)驗占81%,1-3年占14.3%,3-5年占4.8%。
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