欽州醫(yī)療器械注冊招聘

【崗位職責】
1.負責編寫醫(yī)療器械注冊申請資料，確保注冊文檔的正確性和合規(guī)性，熟悉醫(yī)療器械注冊申報流程，；
2.熟悉生產(chǎn)許可證申報流程；負責編寫醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請資料；
3.確保申報產(chǎn)品符合相關法規(guī)要求和產(chǎn)品標準，并取得有源二類醫(yī)療器械注冊證；；
4.與審評老師保持良好溝通，正確解讀技術(shù)審評老師的需求，及時編寫補正資料；
5.負責產(chǎn)品注冊檢測工作，并順利取得檢測報告，與檢測機構(gòu)保持良好溝通，確保公司送檢產(chǎn)品符合法規(guī)和產(chǎn)品標準；；
6.協(xié)助完成產(chǎn)品的動物試驗、臨床試驗、并輸出臨床試驗報告；
7.協(xié)助市場銷售部門編輯新產(chǎn)品推廣的資料或標書中有關的產(chǎn)品參數(shù)、功能方面的文檔；
8.安排的其他工作。
【任職要求】
1.大專及以上學歷，機械電子、自動化、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關學歷；
2.有1年以上二類有源注冊工作經(jīng)驗；
3.具備良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠高效處理注冊過程中的問題；
4.對醫(yī)療器械行業(yè)有濃厚興趣，有責任心，能夠適應快節(jié)奏的工作環(huán)境。