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公司簡介

廣州林騰生物科技有限公司成立于2014年,SMO 業(yè)務(wù)已覆蓋全國 15+個城市,現(xiàn)有全職專業(yè)人才50余名,以器械為主導(dǎo),藥物/腫瘤/醫(yī)美等領(lǐng)域深耕,具有豐富的項目經(jīng)驗,為客戶提供臨床試驗產(chǎn)品注冊一站式服務(wù)(注冊檢測委托、上市前臨床試驗、醫(yī)療器械注冊、上市后研究、法規(guī)咨詢)。

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崗位職責(zé): 根據(jù) GCP 和研究方案要求, 協(xié)助研究者完成各項工作 1. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報告 2. 協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔; 3. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等; 4. 協(xié)助研究者完成試驗標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作; 5. 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù),包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄; 6. 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外); 7. 協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查; 8. 按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄; 9. 協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。 任職資格: 1.教育背景:大專以上學(xué)歷,要求醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè),藥師、護(hù)士優(yōu)先考慮,有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮; 2.有CRC工作經(jīng)驗優(yōu)先; 3.語言能力 :獲得英語四級、六級證書優(yōu)先; 4.電腦相關(guān)知識:熟練使用 Word, Excel, PPT 等辦公軟件
2025-07-17
樓柏良
廣州林騰生物科技有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
廣州林騰生物科技有限公司
所在行業(yè)
成立時間 10年(2014年10月11日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 --

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