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桂林醫(yī)療器械公司體系工程師招聘

桂聘提供2025年8月桂林醫(yī)療器械公司體系工程師最新招聘,七星區(qū)11條臨桂區(qū)10條,有五險等,更多體系工程師質(zhì)量管理體系工程師qa體系工程師招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 1人 3年以上 本科以上 醫(yī)療器械 制造業(yè) 高潛公司 環(huán)境優(yōu)美 瀏覽:373
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4小時前
鄧女士
人事
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針的貫徹與落實,改善公司產(chǎn)品質(zhì)量管理工作;
2. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
3. 整理和分析產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù),確定改善方案并跟進(jìn)落實,持續(xù)推動來料、過程和產(chǎn)品質(zhì)量的改善;
4. 負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)各階段記錄的有效性和完整性,以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求;
5. 質(zhì)量反饋與客戶投訴的分析、改進(jìn)、回復(fù),質(zhì)量成本的分析與控制。
崗位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,機械、電子等相關(guān)專業(yè);
2. 5年以上質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)驗,醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 熟悉ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先。
4. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與團(tuán)隊管理能力,責(zé)任心強。

QC工程師

6000-7000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 1人 2年以上 大專以上 電子 醫(yī)療器械 高新技術(shù)企業(yè) 投遞:3人 瀏覽:707
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2025-08-05
張女士
招聘經(jīng)理
職位描述:
1.負(fù)責(zé)公司重要/關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗控制(來料檢驗/過程檢驗/成品檢驗),確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。
2.制定/修訂檢驗文件(SIP)、設(shè)備操作規(guī)程,做好相關(guān)檢驗記錄 。
3.主導(dǎo)不合格品調(diào)查(NCMR)、CAPA(糾正預(yù)防措施)及質(zhì)量偏差分析。
4.識別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量隱患并組織及時消除。
5.負(fù)責(zé)檢驗設(shè)備定期維護(hù),對檢驗方法有效性進(jìn)行驗證。
6.配合完成內(nèi)、外部審核及問題整改。
職位要求:
1.教育背景
- 理工科相關(guān)專業(yè)(機械、電子、材料科學(xué)等),??萍耙陨蠈W(xué)歷 ;
2.工作經(jīng)驗
- 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關(guān)工作經(jīng)驗 ;
3.資質(zhì)證書
- 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系 ,具備內(nèi)審員資格(如ISO 13485內(nèi)審員)優(yōu)先;
4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

質(zhì)量工程師

7000-15000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 1人 5年以上 本科以上 電子 醫(yī)療器械 高新技術(shù)企業(yè) 投遞:1人 瀏覽:539
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2025-08-05
張女士
招聘經(jīng)理
職位描述:
1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?:
1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)等國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。
2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn),以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。
2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?:
1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗工作,包括但不限于外觀檢查、功能測試、性能驗證等。
2)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤、分析和處理,提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實施,確保問題得到有效解決。
3.?質(zhì)量文檔管理?:
1)編寫和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件,如質(zhì)量檢驗規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報告等。
2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù),定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報告,為制定質(zhì)量決策提供堅實的數(shù)據(jù)支持。
3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?:
1)參與供應(yīng)商的選擇、評估和管理工作,確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。
2)對供應(yīng)商進(jìn)行定期審核,監(jiān)督其質(zhì)量體系的運行情況,協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。
4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識增強?:
1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動,提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。
2)宣傳和推廣質(zhì)量文化,營造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。
5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?:
1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項目,運用質(zhì)量管理工具和方法(如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
2)收集和分析客戶反饋,將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動力,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。
6.?合規(guī)性檢查與審計?:
1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核,確保質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進(jìn)。
2)準(zhǔn)備和應(yīng)對外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機構(gòu)的檢查,確保公司合規(guī)運營。
職位要求:
1.生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。
3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械注冊、認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神,能夠跨部門協(xié)作推動質(zhì)量改進(jìn)。
6.責(zé)任心強,工作細(xì)致認(rèn)真,能夠承受一定的工作壓力。

品管技術(shù)員

4000-5000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 1人 1年以上 22-33歲 大專以上 電子 醫(yī)療器械 高新技術(shù)企業(yè) 投遞:7人 瀏覽:1513
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2025-08-05
張女士
招聘經(jīng)理
崗位職責(zé): 1.產(chǎn)品來料、過程、成品檢驗及品質(zhì)監(jiān)督管理; 2.監(jiān)督產(chǎn)線按要求生產(chǎn)作業(yè)及處理日常質(zhì)量異常問題; 3.協(xié)助采購部對供應(yīng)商進(jìn)行評審及對供應(yīng)商質(zhì)量進(jìn)行控制; 4.協(xié)助處理及解決內(nèi)、外部質(zhì)量投訴問題; 5.日常質(zhì)量數(shù)據(jù)收集、匯總、分析; 6.日常檢驗記錄單據(jù)填寫、歸檔。 崗位要求: 1.2年以上品質(zhì)管理或產(chǎn)品檢驗工作經(jīng)歷; 2.醫(yī)療行業(yè)優(yōu)先; 3.溝通、理解能力良好;具備獨立處理問題的能力 ; 4.大專及以上學(xué)歷,機械或電子相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
桂林-七星區(qū) 1人 3年以上 本科以上 醫(yī)療器械 民營 環(huán)境優(yōu)美 瀏覽:136
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2025-08-01
陽女士
招聘經(jīng)理
1. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)過程中相關(guān)體系?件的起草、優(yōu)化和維護(hù); 2. 建?、完善并執(zhí)?符合 ISO 13485 / YY/T 0287 標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系?件; 3. 熟悉醫(yī)療器械?命周期流程,參與設(shè)計開發(fā)流程(設(shè)計輸?、?險管理、設(shè)計驗證等)?件體系的建?與監(jiān)督 執(zhí)?; 4. 配合完成產(chǎn)品注冊所需的技術(shù)?檔準(zhǔn)備、法規(guī)符合性審核(如符合 MDR、QSR 820、NMPA 要求); 5. 定期組織體系審核(內(nèi)審、管理評審、外審)所需?件資料的準(zhǔn)備與問題閉環(huán); 6. 參與供應(yīng)商質(zhì)量管理、變更控制、CAPA、偏差等質(zhì)量事件流程體系?件編制; 7. 協(xié)助公司各部?推進(jìn)質(zhì)量體系落地,...
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 1人 5年以上 40歲以下 本科以上 醫(yī)療器械 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè) 投遞:1人 瀏覽:216
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2025-07-29
楊小姐
人力資源專員
崗位職責(zé): 1、參與項目立項、設(shè)計評審、試制、試產(chǎn)階段評審,從質(zhì)量角度識別產(chǎn)品風(fēng)險點并推動改善; 2、主導(dǎo)新產(chǎn)品導(dǎo)入階段問題點收集,組織問題點討論分析及對策改善驗證確認(rèn); 3、協(xié)助新材料、新技術(shù)可靠性測試及實驗設(shè)計驗證,輸出相關(guān)可行性評估報告; 4、協(xié)助量產(chǎn)段產(chǎn)品重大品質(zhì)不良分析解決,跟進(jìn)產(chǎn)品在客戶端品質(zhì)狀況,推動內(nèi)部持續(xù)改善。 崗位要求: 1、本科以上學(xué)歷,5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗,有一定英語基礎(chǔ); 2、熟練應(yīng)用品質(zhì)管理工具; 3、熟悉研發(fā)流程(IPD),并能對品質(zhì)關(guān)鍵管控點進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理能力; 4、熟悉電子產(chǎn)品的測試標(biāo)準(zhǔn)和方法,熟悉醫(yī)療器械(有源); 5、熟悉常見的品質(zhì)...
桂林-七星區(qū) 1人 3年以上 30-35歲 中專以上 模具 醫(yī)療器械 民營 創(chuàng)業(yè)公司 環(huán)境優(yōu)美 瀏覽:246
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2025-07-28
吳小姐
招聘
1.根據(jù)公司要求,制作標(biāo)準(zhǔn)流程; 2.客戶對接,處理質(zhì)量相關(guān)問題; 3.內(nèi)部管理培訓(xùn) 4、責(zé)任心強、吃苦、耐勞

質(zhì)量工程師

4500-5000元
桂林-七星區(qū) 1人 1年以上 25-35歲 模具 醫(yī)療器械 民營 創(chuàng)業(yè)公司 環(huán)境優(yōu)美 瀏覽:34
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2025-07-28
吳小姐
招聘
1.主要從事測量工作,熟練操作二次元、三次元等測量工具; 2.對新項目前期試作過程的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和測量; 3.準(zhǔn)確及時的填寫測量記錄及試作記錄。
桂林-七星區(qū) 1人 1年以上 25-40歲 中專以上 模具 醫(yī)療器械 民營 創(chuàng)業(yè)公司 環(huán)境優(yōu)美 瀏覽:63
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2025-07-28
吳小姐
招聘
1、負(fù)責(zé)模具質(zhì)量管控和檢驗; 2、跟進(jìn)模具設(shè)計、加工、品檢各環(huán)節(jié)的品質(zhì)管控; 3、及時輸出模具加工的質(zhì)量統(tǒng)計,并跟進(jìn)模具機加工的品質(zhì)改善; 4、參與模具制作評審,從品質(zhì)管控角度提出合理建議。 1、大?;蛞陨蠈W(xué)歷,機械類專業(yè)一年以上工作經(jīng)驗; 2、熟練使用測量工具(如卡尺、千分尺、內(nèi)徑表等); 3、需使用二次元、三次元測量儀器檢測產(chǎn)品和模具零件; 4、了解塑膠模具加工流程和工藝,能夠應(yīng)用CAD軟件畫圖; 5、有塑膠、模具制造經(jīng)驗尤佳。
約 9 個崗位

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