桂林醫(yī)療器械注冊招聘（有提供住房）

桂聘提供2025年7月桂林醫(yī)療器械注冊最新招聘，臨桂區(qū)2條永福縣2條，有五險等，更多醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊專員醫(yī)療器械注冊招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作

招聘相關(guān)崗位相關(guān)企業(yè)

海外注冊專員

5000-8000元

桂林恒保健康防護有限公司

桂林-永福縣-蘇橋工業(yè)園 1人本科以上防護用品民營高潛公司環(huán)境優(yōu)美瀏覽:195

五險
公積金
周末雙休
提供住房
加班補貼
工作餐
節(jié)日禮物
接受畢業(yè)生
歡迎殘疾人

2025-07-28

恒保防護

職責：
1、對接國外客戶的注冊需求，提供注冊資料
2、產(chǎn)品CE認證的申請及年度監(jiān)督，確保CE證書的有效性
3、對接客戶產(chǎn)品的延展，提供符合性產(chǎn)品聲明。
4、對接國外客戶的現(xiàn)場審核。
要求：
1、英語6級，能口語化工作交流，能力出眾者可放寬到英語4級。
2、本科畢業(yè)
3、有國外產(chǎn)品注冊經(jīng)驗
4、懂ISO13485管理體系、MDSAP體系優(yōu)先考慮。

醫(yī)療器械注冊崗

5000-12000元

桂林恒保健康防護有限公司

桂林-永?？h-蘇橋工業(yè)園 1人本科以上防護用品民營高潛公司環(huán)境優(yōu)美瀏覽:93

五險
公積金
周末雙休
提供住房
崗位晉升
工作餐
年終獎
節(jié)日禮物
接受畢業(yè)生
公司通勤車

2025-07-28

恒保防護

職責描述：
1、制定國內(nèi)、外產(chǎn)品注冊計劃并組織實施，完成產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、注冊資料取得注冊證工作；及時掌握注冊技術(shù)審評的動態(tài)，實時跟蹤、掌握產(chǎn)品注冊進程，確保注冊申報、技術(shù)審評和審批的順利進行并按時獲證。
2、負責產(chǎn)品注冊證的維護，包括產(chǎn)品注冊證變更和延續(xù)及相關(guān)資質(zhì)證書的申辦維護。及時了解注冊相關(guān)信息，并及時反饋給公司相關(guān)部門。
3、處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)檢局等上級部門相關(guān)事務(wù)。
4、跟蹤更新國內(nèi)外行業(yè)動態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求。
5、跟蹤產(chǎn)品的申報進度，收集、撰寫產(chǎn)品各項注冊申報文件。
6、負責向相關(guān)部門和機構(gòu)進行不良事件報告、警戒系統(tǒng)報告、事故報告、召回報告及相關(guān)結(jié)果的上報，并將外部的反饋信息向公司進行通告和補充，每年實施匯總工作。
7、負責支持并配合銷售向所在國家申請當?shù)厥袌龅臏嗜胱C明。
8、對產(chǎn)品的注冊資料進行有效的管理和維護，建立產(chǎn)品注冊的相關(guān)文檔資料庫。
9、負責公司不良事件信息的收集、調(diào)查、分析、評價和報告、控制。
10、負責質(zhì)量體系管理。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械政策法規(guī)，對醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)及注冊認證流程有全面的了解。
3、熟悉注冊認證資料的編寫，對申報資料有較強的審核能力。
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，善于處理與政府部門及相關(guān)機構(gòu)的關(guān)系。
5、熟練操作Office等辦公軟件。
6、醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。

質(zhì)量工程師

7000-15000元

桂林凱文彼德科技有限公司

桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 1人 5年以上本科以上電子醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè) 瀏覽:348

五險
公積金
提供住房
崗位晉升
工作餐
年終獎
節(jié)日禮物
培訓提升

2025-07-28

張女士

招聘經(jīng)理

職位描述：
1.?質(zhì)量管理體系建立與維護?：
1)負責協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系，確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）等國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。
2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗標準，以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。
2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?：
1)負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗工作，包括但不限于外觀檢查、功能測試、性能驗證等。
2)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進行跟蹤、分析和處理，提出改進措施并監(jiān)督實施，確保問題得到有效解決。
3.?質(zhì)量文檔管理?：
1)編寫和維護質(zhì)量控制相關(guān)的文件，如質(zhì)量檢驗規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報告等。
2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報告，為制定質(zhì)量決策提供堅實的數(shù)據(jù)支持。
3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?：
1)參與供應(yīng)商的選擇、評估和管理工作，確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。
2)對供應(yīng)商進行定期審核，監(jiān)督其質(zhì)量體系的運行情況，協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。
4.?質(zhì)量培訓與意識增強?：
1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓活動，提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。
2)宣傳和推廣質(zhì)量文化，營造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。
5.?質(zhì)量改進與持續(xù)優(yōu)化?：
1)積極參與質(zhì)量改進項目，運用質(zhì)量管理工具和方法（如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M行持續(xù)改進。
2)收集和分析客戶反饋，將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進的動力，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。
6.?合規(guī)性檢查與審計?：
1)協(xié)助進行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核，確保質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。
2)準備和應(yīng)對外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機構(gòu)的檢查，確保公司合規(guī)運營。
職位要求：
1.生物醫(yī)學工程、機械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。
3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械注冊、認證經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力，能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠跨部門協(xié)作推動質(zhì)量改進。
6.責任心強，工作細致認真，能夠承受一定的工作壓力。

注冊專員

6000-8000元

桂林凱文彼德科技有限公司

桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 1人 3年以上 23-35歲本科以上電子醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè) 投遞:1人瀏覽:17

五險
公積金
提供住房
崗位晉升
工作餐
節(jié)日禮物
培訓提升

2025-07-28

張女士

招聘經(jīng)理

職位要求： 1、本科及以上學歷，理工科專業(yè)優(yōu)先； 2、有較強的學習能力和溝通能力，思維清晰有條理； 3、有3年及以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，有歐盟MDR醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗者優(yōu)先； 4、了解國內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī)

約 4 個崗位