職位描述
職位描述：
1、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，包括但不限于注冊資料、技術(shù)文檔撰寫；和檢測所對接溝通；和藥監(jiān)局、公告機構(gòu)對接溝通；配合協(xié)助注冊審核；
2、維護醫(yī)療器械相關(guān)證件的持續(xù)有效，進行延續(xù)/變更申報；
3、關(guān)注了解行業(yè)動態(tài)與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，適當(dāng)時進行學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)化并培訓(xùn)。
職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，理工科專業(yè)優(yōu)先；
2、有較強的學(xué)習(xí)能力和溝通能力，思維清晰有條理；
3、有3年及以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，有歐盟MDR醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、了解國內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先。
公司簡介
公司官網(wǎng)https://www.kevinpetertech.com
公司背景： 桂林凱文彼德科技有限公司成立于2021年，作為一家專注口腔醫(yī)療器械及耗材的科技創(chuàng)新公司，致力于為口腔醫(yī)療行業(yè)帶來革新性的技術(shù)創(chuàng)新。公司凝聚了一支由年輕、充滿熱忱的團隊組成的精英隊伍，力求在口腔醫(yī)療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)卓越的成就。
我們的品牌理念是：科技連接口腔（Bridge Dentistry and Technology）
產(chǎn)品或服務(wù)： 在我們豐富的產(chǎn)品線中，主要產(chǎn)品為口腔數(shù)字類產(chǎn)品、口腔耗材類產(chǎn)品，涵蓋了手術(shù)顯微鏡、口腔數(shù)字印模儀、數(shù)字化口內(nèi)X射線成像系統(tǒng)、口腔數(shù)字觀察儀等口腔醫(yī)療領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。與傳統(tǒng)牙科設(shè)備相比，我們的產(chǎn)品不僅具備更高的精準(zhǔn)度，更以出色的工作效率和可靠的安全性脫穎而出。其中根管治療全系列產(chǎn)品更是我們的特長所在。
我們還提供多種優(yōu)質(zhì)耗材，包括根管銼、牙根管充填尖、光固化牙齦屏障樹脂、根管填充糊劑等產(chǎn)品。這些耗材在品質(zhì)和性能方面表現(xiàn)出色，為牙醫(yī)們提供全面的口腔醫(yī)療解決方案。憑借耗材領(lǐng)域的出色表現(xiàn)，我們在市場上贏得了優(yōu)質(zhì)的品牌口碑。
行業(yè)： 以市場上其他口腔類公司為對比，我們獨辟蹊徑，集成了口腔醫(yī)療器械和耗材的產(chǎn)品線。我們堅持以創(chuàng)新和杰出品質(zhì)為核心價值，不斷致力于為口腔醫(yī)療行業(yè)，提供先進且可靠的技術(shù)解決方案。
客戶或合作伙伴： 自公司成立以來，我們一直以卓越的產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)，贏得了世界各國牙科醫(yī)院和牙醫(yī)用戶的廣泛認可與美譽。我們的客戶和合作伙伴遍布全球，密切合作并共同推動口腔醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。
上班地點
工作地址：
臨桂區(qū)臨桂鎮(zhèn)臨蘇路北側(cè)(華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)4#2、3樓標(biāo)準(zhǔn)廠房) 查看上班路線
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一般項目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；電子元器件制造；電子元器件批發(fā)；變壓器、整流器和電感器制造；其他電子器件制造；電子（氣）物理設(shè)備及其他電子設(shè)備制造；計算機軟硬件及外圍設(shè)備制造；電池制造；家用電器制造；家用電器銷售；智能家庭消費設(shè)備制造；智能家庭消費設(shè)備銷售；半導(dǎo)體器件專用設(shè)備制造；半導(dǎo)體器件專用設(shè)備銷售；機械電氣設(shè)備制造；電子元器件與機電組件設(shè)備制造；電子元器件與機電組件設(shè)備銷售；機械電氣設(shè)備銷售；虛擬現(xiàn)實設(shè)備制造；通用設(shè)備制造（不含特種設(shè)備制造）；機械零件、零部件加工；機械零件、零部件銷售；工業(yè)機器人制造；工業(yè)機器人銷售；模具制造；模具銷售；貨物進出口；總質(zhì)量4.5噸及以下普通貨運車輛道路貨物運輸（除網(wǎng)絡(luò)貨運和危險貨物）；國內(nèi)集裝箱貨物運輸代理；航空國際貨物運輸代理；陸路國際貨物運輸代理；裝卸搬運；普通貨物倉儲服務(wù)（不含危險化學(xué)品等需許可審批的項目）；無船承運業(yè)務(wù)；國內(nèi)貨物運輸代理；國際貨物運輸代理（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
一般項目：電子專用材料研發(fā)；電子產(chǎn)品銷售；電子元器件制造（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：貨物進出口；技術(shù)進出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
電子 100-499人 -
許可項目:網(wǎng)絡(luò)預(yù)約出租汽車經(jīng)營服務(wù)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目:汽車銷售;汽車零配件零售;汽車零配件批發(fā);小微型客車租賃經(jīng)營服務(wù);汽車裝飾用品銷售;信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）;代駕服務(wù);攝影擴印服務(wù);勞務(wù)服務(wù)（不含勞務(wù)派遣）;商務(wù)代理代辦服務(wù);個人商務(wù)服務(wù);商務(wù)秘書服務(wù);項目策劃與公關(guān)服務(wù);日用品批發(fā);電子專用設(shè)備銷售;電力電子元器件銷售;機動車修理和維護;花卉種植;禮品花卉銷售;花卉綠植租借與代管理;網(wǎng)絡(luò)設(shè)備銷售;網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù);網(wǎng)絡(luò)與信息安全軟件開發(fā)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
一般項目：軟件開發(fā)；集成電路設(shè)計；集成電路芯片及產(chǎn)品銷售；集成電路芯片設(shè)計及服務(wù)；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；軟件銷售；計算機軟硬件及輔助設(shè)備零售；電子產(chǎn)品銷售；電子元器件零售；半導(dǎo)體分立器件銷售；網(wǎng)絡(luò)設(shè)備銷售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
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一般項目：第二類醫(yī)療器械銷售;食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）;保健食品（預(yù)包裝）銷售;日用家電零售;日用品銷售;互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）;市場營銷策劃;廣告制作;廣告設(shè)計、代理;廣告發(fā)布;會議及展覽服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
一般經(jīng)營項目：半導(dǎo)體照明器件制造；半導(dǎo)體器件專用設(shè)備制造；照明器具生產(chǎn)專用設(shè)備制造；半導(dǎo)體器件專用設(shè)備銷售；顯示器件制造；電子元器件零售；塑料制品制造；電子專用材料銷售；半導(dǎo)體照明器件銷售；電子元器件批發(fā)；顯示器件銷售；電子元器件與機電組件設(shè)備銷售；電力電子元器件銷售；電子元器件制造；電子專用設(shè)備銷售；電子元器件與機電組件設(shè)備制造；照明器具銷售；電子產(chǎn)品銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；國內(nèi)貿(mào)易代理；貿(mào)易經(jīng)紀；貨物進出口；技術(shù)進出口；進出口代理；塑料制品銷售；模具制造；模具銷售；半導(dǎo)體分立器件銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
- 桂林凱文彼德科技有限公司
- 所在行業(yè) 電子/醫(yī)療器械
- 成立時間 3年（2021年8月16日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 50-100人
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