醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

職位描述

崗位內(nèi)容：

1. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對(duì)生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理，提高員工素質(zhì)及技能。

2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計(jì)改進(jìn)方案并跟進(jìn)落實(shí)，持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量改善。

3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷；

2. 5年以上生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)；

3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)；

4. 有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識(shí)，熟悉ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先考慮；

5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力，工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。 

公司簡(jiǎn)介

桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司是一家致力于定向透藥靶位治療技術(shù)研究的高科技企業(yè)，并與廣西中醫(yī)藥研究院、貴陽中醫(yī)學(xué)院、桂林市電子科技大學(xué)進(jìn)行廣泛科技合作。充分利用廣西少數(shù)民族醫(yī)藥（壯醫(yī)藥）的資源和區(qū)位優(yōu)勢(shì)，響應(yīng)國(guó)家《關(guān)于加快中醫(yī)藥民族醫(yī)藥發(fā)展的決定》，通過對(duì)壯醫(yī)藥技術(shù)、理論體系的總結(jié)研究，在定向透藥技術(shù)應(yīng)用于壯醫(yī)藥治療骨關(guān)節(jié)病、婦科疾病、內(nèi)科疾病、心腦血管疾病和呼吸系統(tǒng)疾病等壯醫(yī)藥具有優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域進(jìn)行了深入的研究，為利用現(xiàn)代科技手段發(fā)展少數(shù)民族壯醫(yī)藥及壯醫(yī)藥應(yīng)用于臨床奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，并在這個(gè)領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。 公司在應(yīng)用藥物經(jīng)皮滲透導(dǎo)入（TTS）技術(shù)、定向透藥技術(shù)、藥物離子導(dǎo)入技術(shù)、靶位治療技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行了廣泛深入研究，先后開發(fā)了定向藥透儀、中醫(yī)定向透藥治療儀、乳腺寧貼片、一次性理療用電極片、一次性皮膚電極等高科技產(chǎn)品，為廣大患者提供了有效、安全的治療方法，取得了良好的經(jīng)濟(jì)與社會(huì)效益。 公司投資在桂林市高新區(qū)按醫(yī)藥企業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的生產(chǎn)車間，通過了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核辦法》質(zhì)量體系考核。秉承“開創(chuàng)、分享、成長(zhǎng)、健康”的理念，公司將更加專注于研究定向透藥靶位治療新技術(shù)，不斷開發(fā)和生產(chǎn)醫(yī)療器械新產(chǎn)品，將Wandom威諾敦發(fā)展成為國(guó)內(nèi)經(jīng)皮滲透導(dǎo)入技術(shù)第一品牌。 威諾敦公司打造高質(zhì)量、高價(jià)值產(chǎn)品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，公司作為國(guó)內(nèi)首家系統(tǒng)推廣的中醫(yī)定向透藥療法治療骨關(guān)節(jié)病項(xiàng)目已經(jīng)廣泛應(yīng)用于全國(guó)各臨床機(jī)構(gòu)。 部分產(chǎn)品出口加拿大、澳洲、香港等地。