職位描述
崗位職責(zé):
1、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的起草、修訂、存檔、執(zhí)行等工作;
2、 指導(dǎo)并監(jiān)督采購、儲存、養(yǎng)護、在庫檢查、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
3、 負責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、合法資質(zhì)進行審核并進行動態(tài)管理。
4、、負責(zé)公司經(jīng)營產(chǎn)品的經(jīng)營數(shù)據(jù)錄入、整理、歸檔工作;
5、 定期完善GSP相關(guān)記錄檔案,按要求做好公司的變更、延續(xù)換證及藥監(jiān)檢查工作。
6、 定期組織和開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷,本科優(yōu)先考慮。
2、具有2-3年以上醫(yī)療器械、體外診斷試劑的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
3、能夠獨立解決質(zhì)量管理的各項工作及應(yīng)對各項藥監(jiān)局檢查。
4、熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》的要求。
5、有較好的學(xué)習(xí)能力與執(zhí)行能力。
6、熟悉千方百計醫(yī)藥管理軟件優(yōu)先。
公司簡介
廣西中科啟和科技有限公司是由廣西啟和科技有限公司與深圳中科強化科技有限公司合資成立的一家專業(yè)醫(yī)療服務(wù)公司,致力于打造全民低成本健康產(chǎn)業(yè),是專業(yè)的數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)集成和服務(wù)提供商。公司注冊資本5000萬元,總部位于廣西首府南寧市。
公司以“通過產(chǎn)業(yè)聯(lián)合,建設(shè)中國人自主可控的低成本健康平臺,均衡分配醫(yī)療資源,實現(xiàn)城鄉(xiāng)居民均等化低成本就醫(yī)”為宗旨,提高基層醫(yī)療機構(gòu)檢查設(shè)備和信息化水平,構(gòu)建基層醫(yī)療信息化管理體系,提高基層醫(yī)療機構(gòu)的診療水平及服務(wù)能力,實現(xiàn)城鄉(xiāng)醫(yī)療資源均衡分布和居民低成本均等就醫(yī),方便政府采集基層醫(yī)療信息數(shù)據(jù),降低政府管理成本,提高政府監(jiān)管能力,規(guī)范基層醫(yī)療機構(gòu)診療行為;同時通過遠程教育及遠程診療體系,提高基層醫(yī)療機構(gòu)的便民服務(wù)能力和服務(wù)質(zhì)量,增強基層醫(yī)療機構(gòu)的“服務(wù)黏性”,提高基層醫(yī)療機構(gòu)在老百姓心中的地位,進而提高村醫(yī)的診療水平及收入,更好的穩(wěn)定村醫(yī)隊伍。
中科啟和公司的核心業(yè)務(wù)是中國科學(xué)院在國務(wù)院指導(dǎo)下國家重大民生工程—“全民低成本健康海云工程”,該工程通過為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供基于國產(chǎn)操作系統(tǒng)的便攜式全科醫(yī)生工作站、便攜式全自動生化儀、小型全自動血細胞分析儀、低成本癌癥篩查試劑、互聯(lián)網(wǎng)線上及線下的全科醫(yī)師培訓(xùn)教程及遠程會診平臺、配套的基層衛(wèi)生信息應(yīng)用管理軟件等,形成了完善的醫(yī)療衛(wèi)生集成系統(tǒng),確保了基層健康信息來源的準確性和完整性,同時通過自主云計算技術(shù),搭建自主可控健康云平臺,實現(xiàn)城鄉(xiāng)各級醫(yī)療機構(gòu)之間的醫(yī)療服務(wù)協(xié)作和分級科學(xué)就醫(yī),確保國民健康數(shù)據(jù)的安全性、可控性和完整性,實現(xiàn)了醫(yī)療資源的均衡分配和居民低成本就近就醫(yī),給社會各界帶來非常好的社會效益和經(jīng)濟效益。
中科啟和公司秉承“以人為本,追求專業(yè),利國利民”的企業(yè)經(jīng)營理念,塑造“為城鄉(xiāng)居民造福利,為城鄉(xiāng)建平等,為社會筑和諧,為員工創(chuàng)價值”的企業(yè)價值觀,致力于發(fā)展成為造福人民、構(gòu)筑和諧社會的專業(yè)化數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)集成及服務(wù)提供商。
上班地點
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可能感興趣的職位
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質(zhì)管部經(jīng)理5500-7000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 3年以上桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司電子技術(shù)/半導(dǎo)體/集成電路崗位職責(zé): 1. 負責(zé)公司質(zhì)量方針的貫徹與落實,改善公司產(chǎn)品質(zhì)量管理工作; 2. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系; 3. 整理和分析產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù),確定改善方案并跟進落實,持續(xù)推動來料、過程和產(chǎn)品質(zhì)量的改善; 4. 負責(zé)檢查生產(chǎn)各階段記錄的有效性和完整性,以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求; 5. 質(zhì)量反饋與客戶投訴的分析、改進、回復(fù),質(zhì)量成本的分析與控制。 崗位要求: 1. 本科及以上學(xué)歷,機械、電子等相關(guān)專業(yè); 2. 5年以上質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)驗,醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先; 3. 熟悉ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等標準優(yōu)先。 4. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與團隊管理能力,責(zé)任心強。2025-08-05鄧女士人事
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QC工程師6000-7000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述: 1.負責(zé)公司重要/關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗控制(來料檢驗/過程檢驗/成品檢驗),確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。 2.制定/修訂檢驗文件(SIP)、設(shè)備操作規(guī)程,做好相關(guān)檢驗記錄 。 3.主導(dǎo)不合格品調(diào)查(NCMR)、CAPA(糾正預(yù)防措施)及質(zhì)量偏差分析。 4.識別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量隱患并組織及時消除。 5.負責(zé)檢驗設(shè)備定期維護,對檢驗方法有效性進行驗證。 6.配合完成內(nèi)、外部審核及問題整改。 職位要求: 1.教育背景 - 理工科相關(guān)專業(yè)(機械、電子、材料科學(xué)等),??萍耙陨蠈W(xué)歷 ; 2.工作經(jīng)驗 - 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關(guān)工作經(jīng)驗 ; 3.資質(zhì)證書 - 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系 ,具備內(nèi)審員資格(如ISO 13485內(nèi)審員)優(yōu)先; 4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。2025-08-05張女士招聘經(jīng)理
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質(zhì)量工程師7000-15000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 5年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述: 1.?質(zhì)量管理體系建立與維護?: 1)負責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)等國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。 2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗標準,以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。 2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?: 1)負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗工作,包括但不限于外觀檢查、功能測試、性能驗證等。 2)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進行跟蹤、分析和處理,提出改進措施并監(jiān)督實施,確保問題得到有效解決。 3.?質(zhì)量文檔管理?: 1)編寫和維護質(zhì)量控制相關(guān)的文件,如質(zhì)量檢驗規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報告等。 2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù),定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報告,為制定質(zhì)量決策提供堅實的數(shù)據(jù)支持。 3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?: 1)參與供應(yīng)商的選擇、評估和管理工作,確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。 2)對供應(yīng)商進行定期審核,監(jiān)督其質(zhì)量體系的運行情況,協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。 4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識增強?: 1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動,提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。 2)宣傳和推廣質(zhì)量文化,營造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。 5.?質(zhì)量改進與持續(xù)優(yōu)化?: 1)積極參與質(zhì)量改進項目,運用質(zhì)量管理工具和方法(如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M行持續(xù)改進。 2)收集和分析客戶反饋,將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進的動力,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。 6.?合規(guī)性檢查與審計?: 1)協(xié)助進行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核,確保質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。 2)準備和應(yīng)對外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機構(gòu)的檢查,確保公司合規(guī)運營。 職位要求: 1.生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。 3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械注冊、認證經(jīng)驗者優(yōu)先。 4.具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。 5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神,能夠跨部門協(xié)作推動質(zhì)量改進。 6.責(zé)任心強,工作細致認真,能夠承受一定的工作壓力。2025-08-05張女士招聘經(jīng)理
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質(zhì)量研究員4000-5000元桂林-靈川縣桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述: 1、從事藥品質(zhì)量研究工作; 2、根據(jù)項目研發(fā)計劃安排質(zhì)量標準研究工作,確保能按時提供符合要求的質(zhì)量標準草案; 3、負責(zé)編寫質(zhì)量標準研究原始記錄及相關(guān)申報資料。對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準確性、一致性負責(zé)。 崗位要求: 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗者優(yōu)先,熟悉相關(guān)法規(guī)及要求者優(yōu)先; 3、五官端正,性格開朗,語言表達能力強,理解及思維能力強; 4、能吃苦耐勞,有責(zé)任心,工作細致認真; 5、有一定的自學(xué)能力及文字功底。2025-08-05韋冬玲
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醫(yī)療器械體系?程師(研發(fā)質(zhì)量?向)7000-10000元桂林-七星區(qū) 本科以上 3年以上桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械1. 負責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)過程中相關(guān)體系?件的起草、優(yōu)化和維護; 2. 建?、完善并執(zhí)?符合 ISO 13485 / YY/T 0287 標準的質(zhì)量管理體系?件; 3. 熟悉醫(yī)療器械?命周期流程,參與設(shè)計開發(fā)流程(設(shè)計輸?、?險管理、設(shè)計驗證等)?件體系的建?與監(jiān)督 執(zhí)?; 4. 配合完成產(chǎn)品注冊所需的技術(shù)?檔準備、法規(guī)符合性審核(如符合 MDR、QSR 820、NMPA 要求); 5. 定期組織體系審核(內(nèi)審、管理評審、外審)所需?件資料的準備與問題閉環(huán); 6. 參與供應(yīng)商質(zhì)量管理、變更控制、CAPA、偏差等質(zhì)量事件流程體系?件編制; 7. 協(xié)助公司各部?推進質(zhì)量體系落地,開展質(zhì)量?化培訓(xùn)、制度宣導(dǎo)?作; 8. ?持研發(fā)部、注冊部、?產(chǎn)部等在產(chǎn)品開發(fā)和轉(zhuǎn)產(chǎn)過程中有關(guān)合規(guī)、質(zhì)量體系的技術(shù)?持。 任職要求 基礎(chǔ)條件: 本科及以上學(xué)歷,?物醫(yī)學(xué)?程、制藥?程、機械、電?、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè); 1~3 年以上醫(yī)療器械或相關(guān)?業(yè)?作經(jīng)驗; 熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、ISO 13485、YY/T 0287、GMP 等法規(guī)標準; 熟悉醫(yī)療器械從設(shè)計開發(fā)、?產(chǎn)、注冊到上市的完整流程; 具備?檔寫作能?,能夠獨?完成 SOP、WI、QMS ?件的撰寫和優(yōu)化; 具有良好的組織、溝通、跨部?協(xié)作能?和合規(guī)意識。2025-08-01陽女士招聘經(jīng)理
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DQE質(zhì)量工程師12000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 5年以上 40歲以下桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械崗位職責(zé): 1、參與項目立項、設(shè)計評審、試制、試產(chǎn)階段評審,從質(zhì)量角度識別產(chǎn)品風(fēng)險點并推動改善; 2、主導(dǎo)新產(chǎn)品導(dǎo)入階段問題點收集,組織問題點討論分析及對策改善驗證確認; 3、協(xié)助新材料、新技術(shù)可靠性測試及實驗設(shè)計驗證,輸出相關(guān)可行性評估報告; 4、協(xié)助量產(chǎn)段產(chǎn)品重大品質(zhì)不良分析解決,跟進產(chǎn)品在客戶端品質(zhì)狀況,推動內(nèi)部持續(xù)改善。 崗位要求: 1、本科以上學(xué)歷,5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗,有一定英語基礎(chǔ); 2、熟練應(yīng)用品質(zhì)管理工具; 3、熟悉研發(fā)流程(IPD),并能對品質(zhì)關(guān)鍵管控點進行標準化的管理能力; 4、熟悉電子產(chǎn)品的測試標準和方法,熟悉醫(yī)療器械(有源); 5、熟悉常見的品質(zhì)管控體系:國標和行業(yè)標準; 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。2025-07-29楊小姐人力資源專員
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QA驗證專員4000-6000元桂林-七星區(qū) 本科以上 1年以上桂林南藥股份有限公司生產(chǎn)/制造工作職責(zé) 1、負責(zé)驗證體系的良好運作,負責(zé)年度及月度驗證計劃的制定,驗證狀態(tài)持續(xù)跟蹤,定期對驗證狀態(tài)表進行更新。 2、按照驗證計劃表及驗證管理規(guī)程的要求起草設(shè)備確認、公用系統(tǒng)/設(shè)施確認、清潔驗證方案、計算機化系統(tǒng)驗證/確認; 3、審核驗證實施過程中相關(guān)驗證文件;記錄驗證過程中出現(xiàn)的偏差,并組織人員進行調(diào)查分析; 4、整理總結(jié)驗證數(shù)據(jù),起草驗證報告。 5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項工作 任職資格 1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、機械、自控或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗 3、熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)驗證工作,具備一定的GMP意識和良好的溝通表達能力,熟悉辦公軟件及統(tǒng)計軟件的使用2025-07-22謝女士招聘經(jīng)理
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- 廣西中科啟和科技有限公司
- 所在行業(yè) 培訓(xùn)/軟件
- 成立時間 10年(2015年5月6日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
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