質(zhì)量工程師

崗位職責(zé)： 1、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。 2.全面負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對產(chǎn)品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。 3.負責(zé)起草或?qū)徍似髽I(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。 4.建立企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案，包含質(zhì)量標準等內(nèi)容。 5.負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。 6.負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 7.負責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。 8.負責(zé)藥品驗收的管理，負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。 9.負責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息，直接責(zé)任，對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負責(zé)。 10.組織內(nèi)部質(zhì)量管理活動，建立和健全質(zhì)量保證體系。 11.定期開展現(xiàn)場檢查和質(zhì)量培訓(xùn)，保證產(chǎn)品一致性。 12.配合處理和分析質(zhì)量問題，協(xié)助上級處理其他事務(wù)性工作。 13.具有新公司質(zhì)量管理體系搭建工作經(jīng)驗。 14.維護與藥監(jiān)部門的工作聯(lián)絡(luò)及事務(wù)處理。 任職要求： 1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，要求在藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理三年及以上工作經(jīng)驗。 2、熟悉國家有關(guān)藥品、耗材管理的法律法規(guī)及GSP； 3、具備正確的判斷和保障實施的能力； 4、具備良好的個人素質(zhì)和道德情操，責(zé)任心強； 5、具有執(zhí)業(yè)藥師資格證。 薪資：6-8k，能力強者可***

1、質(zhì)量數(shù)據(jù)錄入、統(tǒng)計； 2、負責(zé)制程中開具的通知單、反饋單跟進和落實工作； 3、測量儀器臺賬管理、內(nèi)部校準、定期核查工作； 4、進貨檢驗、試驗工作，包括原材料質(zhì)量問題的反饋及處置跟進； 5、負責(zé)外包產(chǎn)品質(zhì)量問題的反饋及處置跟進工作。 6、負責(zé)實驗室管理和試驗工作； 7、部門人員的考勤統(tǒng)計。