南寧計算機公司醫(yī)療器械生產/質量管理招聘

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招聘工資要求相關崗位相關企業(yè)

質量負責人

5000-6000元

國控創(chuàng)服醫(yī)療技術（廣西）有限公司

南寧-江南區(qū) 2人電子電氣計算機瀏覽:21

2025-09-23

南寧市江南區(qū)聯(lián)訊云谷B座902號

一、崗位職責：
1.負責醫(yī)療器械質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對醫(yī)療器械質量管理具有裁決權，承擔相應的質量管理責任，履行退貨管理、不合格醫(yī)療器械管理、不良事件監(jiān)測和報告等職責。
2.負責質量管理體系的建立實施和保持，向總經理報告質量管理體系運行情況。
3.組織編制、定期修訂公司的質量管理體系文件，保證質量管理體系文件的完整性、適宜性、可操作性。；
4.協(xié)助企業(yè)負責人擬訂公司的質量方針和目標，組織各部門進行分解、承接，以便實現(xiàn)公司質量目標要求。
5.對公司質量目標的實施過程跟進，確保實現(xiàn)質量目標。
6.對各部門質量管理工作不定期檢查并提出改進建議、對糾正措施的效果進行跟蹤，確保質量體系持續(xù)有效地運行，為質量體系的改進提供依據。
7.組織質量體系內部審核，并向總經理提交內審報告和整改意見，監(jiān)督整改措施的實施，確保認證和監(jiān)督審查通過。
8.負責首營品種、首營企業(yè)審批；
9.定期開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。
二、崗位要求：
1、具有主管檢驗師職稱或者具有檢驗學相關專業(yè)（包括檢驗學、生物醫(yī)學工程、生物化學、免疫學、基因學、藥學、生物技術、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械等專業(yè)）大專及以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱。
2、具有3年及以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷。
3、熟練掌握醫(yī)療器械經營相關的條款、標準、規(guī)定、要求，并組織公司相關部門貫徹執(zhí)行；
4、熟練掌握GSP標準規(guī)定并組織實施、指導檢查、監(jiān)督評審；
5、熟練掌握ISO9001：2015標準要求并組織實施、指導檢查、監(jiān)督評審；
6、具有醫(yī)療器械專業(yè)的理論知識和技術水平，獨立處理解決工作中出現(xiàn)的專業(yè)復雜疑難問題，指導下一級專業(yè)技術人員；
7、有較強的執(zhí)行能力；
8、有較好的協(xié)調與配合能力；
9、正確行使質量否決權，解決經營過程中的質量問題。